GB/T 19046-2013 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程

GB/T 19046-2013 Medical electron accelerators—Acceptance and periodic tests

国家标准 中文简体 现行 页数:46页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 19046-2013
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2013-12-17
实施日期
2014-08-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
适用范围
本标准规定了医用电子加速器验收试验和周期检验的性能要求、试验方法、试验条件和检验周期。
本标准适用于医用电子加速器初次安装后,制造方、使用方和第三方共同进行的验收试验,以及设备正常工作中,使用方进行的周期检验。
本标准适用于医疗事业中以放射治疗为目的、能产生X-辐射和电子辐射、标称能量为1 MeV~50 MeV的医用电子加速器。
本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器,对非等中心设备的性能和试验方法亦可参照执行。

发布历史

研制信息

起草单位:
北京市医疗器械检验所
起草人:
焦春营、章兆园
出版信息:
页数:46页 | 字数:85 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.50

F91

中华人民共和国国家标准

/—

GBT190462013

代替/—

GBT190462003

医用电子加速器

验收试验和周期检验规程

MedicalelectronacceleratorsAccetanceanderiodictests

pp

(/:,)

IECTR609772008NEQ

2013-12-17发布2014-08-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

/—

GBT190462013

目次

前言…………………………Ⅴ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4性能要求…………………1

4.1剂量监测系统………………………1

4.1.1重复性…………………………1

4.1.2线性……………2

4.1.3随设备角度位置的变化关系…………………2

4.1.4随机架旋转的变化关系………………………2

4.1.5日稳定性………………………2

4.1.6移动束治疗的稳定性…………2

4.2深度吸收剂量特性…………………2

辐射…………………………

4.2.1X-2

4.2.2电子辐射………………………2

4.3辐射野的均匀性……………………3

辐射…………………………

4.3.1X-3

4.3.2电子辐射………………………4

4.3.3辐射野的半影…………………4

4.4辐射野的指示………………………4

辐射…………………………

4.4.1X-4

辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度……………

4.4.2X-6

4.5辐射束轴的指示……………………6

4.5.1辐射束轴在患者入射表面上的位置指示……………………6

4.5.2辐射束轴在患者出射表面上的位置指示……………………6

4.6等中心………………6

4.6.1辐射束轴相对于等中心点的偏移……………6

4.6.2等中心的指示…………………6

4.7沿辐射束轴的距离指示……………6

4.7.1指示装置………………………6

4.7.2辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置……6

4.8旋转运动标尺的零刻度位置………………………7

4.9前后辐射野的重合性………………7

4.10治疗床的运动………………………7

4.10.1概述……………7

4.10.2治疗床的垂直运动……………7

4.10.3治疗床的等中心旋转…………7

/—

GBT190462013

4.10.4治疗床的刚度…………………7

4.11电子成像装置空间分辨率…………8

5试验方法…………………8

5.1标准试验条件………………………8

5.2剂量监测系统………………………8

5.2.1重复性…………………………8

5.2.2线性……………8

5.2.3随设备角度位置的变化关系…………………9

5.2.4随机架旋转的变化关系………………………9

5.2.5日稳定性………………………9

5.2.6移动束治疗的稳定性…………9

5.3深度吸收剂量特性…………………10

辐射…………………………

5.3.1X-10

5.3.2电子辐射………………………10

5.4辐射野的均匀性……………………10

辐射…………………………

5.4.1X-10

5.4.2电子辐射………………………11

5.4.3辐射野的半影…………………11

5.5辐

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