GB 15213-2016 医用电子加速器 性能和试验方法

GB 15213-2016 Medical electron accelerators—Functional performance characteristics and test methods

国家标准 中文简体 现行 页数:95页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB 15213-2016
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2016-06-14
实施日期
2018-01-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用电器设备标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
适用范围
本标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。
本标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器。
本标准适用于能产生X辐射和电子辐射的医用电子加速器其标称能量为1 MeV~50 MeV 在距辐射源1 m处的最大吸收剂量率为0.001 Gy/s~1 Gy/s正常治疗距离在50 cm~200 cm之间。
本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当修正。

发布历史

研制信息

起草单位:
北京市医疗器械检验所
起草人:
焦春营、章兆园
出版信息:
页数:95页 | 字数:176 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.50

F91

中华人民共和国国家标准

GB152132016

代替—

GB152131994

医用电子加速器性能和试验方法

MedicalelectronacceleratorsFunctional

performancecharacteristicsandtestmethods

(:,)

IEC609762007NEQ

2016-06-14发布2018-01-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

医用电子加速器性能和试验方法

GB152132016

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100029

北京市西城区三里河北街号()

16100045

网址:

pg

服务热线:

400-168-0010

年月第一版

20169

*

书号:·

1550661-54785

版权专有侵权必究

GB152132016

目次

前言…………………………Ⅶ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4环境条件…………………4

4.1通用要求……………4

4.2运输和贮存…………………………4

4.3供电电源……………5

5要求………………………5

5.1剂量监测系统………………………5

5.1.1通用要求………………………5

5.1.2重复性…………………………5

5.1.3线性……………5

5.1.4随设备角度位置的变化关系…………………6

5.1.5随机架旋转的变化关系………………………6

5.1.6随辐射野形状的变化关系……………………6

5.1.7测量的稳定性…………………6

5.1.8移动束治疗的稳定性…………7

5.2深度吸收剂量特性…………………8

5.2.1X辐射…………………………8

5.2.2电子辐射………………………8

5.3辐射野的均匀性……………………9

5.3.1X辐射…………………………9

5.3.2电子辐射………………………11

5.3.3辐射野的半影…………………12

5.4辐射野的指示………………………13

5.4.1X辐射…………………………13

5.4.2电子辐射………………………16

5.4.3X辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度……………17

5.4.4光野的照度和对比度…………17

5.5辐射束轴的指示……………………18

5.5.1通用要求………………………18

5.5.2辐射束轴在患者入射表面的指示……………18

5.5.3辐射束轴在患者出射面的指示………………18

5.6等中心………………19

5.6.1辐射束轴相对等中心的偏移…………………19

5.6.2等中心的指示…………………19

GB152132016

5.7沿辐射束轴的距离指示……………19

5.7.1指示装置………………………19

5.7.2辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置……20

5.8旋转运动标尺的零刻度位置………………………20

5.8.1通用要求………………………20

5.8.2对随机文件的要求……………20

5.8.3性能指标………………………20

5.9前后辐射野的重合性………………20

5.9.1对随机文件的要求……………20

5.9.2性能指标………………………21

5.10治疗床的运动……………………21

5.10.1通用要求……………………21

5.10.2治疗床的垂直运动…………21

5.10.3治疗床的等中心旋转………………………21

5.10.4治疗床旋转轴的平行度……………………21

5.10.5治疗床的刚度………………22

()………………………

5.11电子成像装置例如EPID22

5.11.1通用要求……………………22

5.11.2支撑结构的机械规格………………………23

5.11.3成像规格……………………23

5.12随机文件…………………………25

5.12.1性能指标……………………25

5.12.2可使用的标称能量和吸收剂量率…………25

5.12.3可使用的辐射野……………25

5.12.4正常治疗距离………………25

可使用

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