RB/T 010-2019 实验动物屏障和隔离装置评价通用要求

ICS03.120.20

A00

中华人民共和国认证认可行业标准

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RBT0102019

实验动物屏障和隔离装置评价通用要求

Generalreuirementsforevaluationoflaboratoranimalbarrierandisolatordevices

qy

2019-06-26发布2019-07-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

/—

RBT0102019

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4实验动物屏障或隔离装置的类型………………………1

5评价通用要求……………2

6现场检测…………………2

7评价报告…………………4

()………………

附录资料性附录换气次数检测方法

A6

()……………………

附录资料性附录隔离器内气流流速检测方法

B7

()…………………

附录资料性附录静压差检测方法

C8

()……………

附录资料性附录空气洁净度检测方法

D9

()………………

附录资料性附录沉降菌数检测方法

E10

()………………

附录资料性附录氨气浓度检测方法

F11

()……………………

附录资料性附录工作窗口气流流向检测方法

G12

()………………

附录资料性附录工作窗口气流平均风速检测方法

H13

()………

附录资料性附录手套口气流流向检测方法

I14

()…………………

附录资料性附录手套口中心气流流速检测方法

J15

()……………………

附录资料性附录噪声检测方法

K16

()……………………

附录资料性附录照度检测方法

L17

()…………………

附录资料性附录气密性检测方法

M18

()……………

附录资料性附录高效过滤器检测方法

N21

参考文献……………………25

Ⅰ

/—

RBT0102019

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准由国家认证认可监管管理委员会提出并归口。

:、、

本标准起草单位中国合格评定国家认可中心国家生物防护装备工程技术研究中心中国农业科

、。

学院哈尔滨兽医研究所中国医学科学院医学实验动物研究所

:、、、、、、。

本标准主要起草人吕京张宗兴祁建城王荣关云涛吴东来刘云波

Ⅲ

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RBT0102019

引言

,,,

实验动物屏障和隔离装置是动物饲养和实验过程中的重要设备其种类繁多例如饲育清洁实验

、、,、、

动物的装置饲育无菌实验动物的装置饲育感染实验动物的装置等涉及生物安全实验条件动物福

、、,。

利环境安全职业健康安全等目前缺乏系统一致的评价要求

,、

本标准可作为各类实验动物屏障和隔离装置评价的基础可供实验动物屏障和隔离装置的研发使

用和评价者参考。

,。

本标准是评价通用要求还应满足企业标准和国家对该类产品的规定

Ⅳ

/—

RBT0102019

实验动物屏障和隔离装置评价通用要求

1范围

,、

本标准规定了实验动物屏障和隔离装置评价的通用要求包括实验动物装置的类型评价通用要

、。

求现场检测及评价报告

本标准适用于实验动物屏障或隔离装置的评价。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

、:

测量控制和试验室用电气设备的安全要求第部分通用要求

GB4793.11

实验动物环境及设施

GB14925

GB50346生物安全实验室建筑技术规范

GB50447实验动物设施建筑技术规范

JG170生物安全柜

/实验室设备生物安全性能评价技术规范

RBT199

YY0569Ⅱ级生物安全柜

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

实验动物屏障装置barrierdevicesforlaboratoranimal

y

,()。

无气密性要求用于与外部环境大环境形成屏障环境的实验动物饲养或使用装置

:、、,()。

注包括箱体通风过滤系统传递装置等组成其内部环境小环境受控

3.2

实验动物隔离装置isolatordevicesforlaboratoranimal

y

,()。

有气密性要求用于与外部环境大环境隔离的实验动物饲养或使用装置

:、、、,()。

注包括箱体通风过滤系统传递装置隔离操作装置等组成其内部环境小环境受控

3.3

传递装置transmissiondevices

用于传递物品和实验动物进出实验动物屏障或隔离装置的配套装置。

4实验动物屏障或隔离装置的类型

4.1实验动物屏障装置

4.1.1正压型屏障装置

,,

相对于外部环境其内部为正压的屏障装置适用于饲育或使用清洁实验动物及无特定病原体

1