YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜

YY 0569-2011 Class Ⅱ biological safety cabinets

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:50页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0569-2011
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心
适用范围
本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。
本标准适用于Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全柜)。

发布历史

研制信息

起草单位:
北京市医疗器械检验所、苏净集团苏州安泰空气技术有限公司、上海力申科学仪器有限公司、济南鑫贝西生物技术有限公司、上海瑞仰净化装备有限公司
起草人:
胡广勇、王峥崎、潘四春、金真、吴峻、袁文虎、周维华
出版信息:
页数:50页 | 字数:93 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.140

C48

中华人民共和国医药行业标准

YY05692011

代替—

YY05692005

Ⅱ级生物安全柜

ClassⅡbioloicalsafetcabinets

gy

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY05692011

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4Ⅱ级安全柜的类型和特点………………2

5要求………………………3

6试验方法…………………8

7检验规则…………………27

8标签标记………………28

9包装运输和贮存………………………29

()

附录资料性附录安全柜的安装建议………………

A31

()

附录资料性附录推荐的消毒程序…………………

B36

()

附录规范性附录枯草芽孢杆菌芽孢悬浮液的制备………………

C38

()

附录规范性附录喷雾器的选择和校准……………

D40

()

附录规范性附录碘化钾法…………

E42

()

附录规范性附录圆形和矩形管道风量的测量……………………

F45

参考文献……………………47