YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
YY/T 1654-2019 Tissue engineering medical device products—Alginate
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：15页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-05-31
实施日期
2020-06-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
适用范围
本标准规定了海藻酸钠作为原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装等。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的海藻酸钠。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的海藻酸钠。
发布历史
-
2019年05月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院
- 起草人：
- 孙雪、奚廷斐、陈亮、陈丹丹、卢大伟
- 出版信息：
- 页数：15页 | 字数：26 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT16542019
代替/—
YYT0606.82008
组织工程医疗器械产品海藻酸钠
—
TissueenineerinmedicaldeviceroductsAlinate
ggpg
2019-05-31发布2020-06-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT16542019
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4要求………………………2
5试验方法…………………3
6检验规则…………………4
7标志………………………4
8包装………………………5
()1…………
附录规范性附录海藻酸钠的结构组成和序列结构的核磁测试方法
AH-6
()……………
附录规范性附录海藻酸钠平均分子量及其分子量分布的测试方法
B9
()………
附录规范性附录海藻酸钠蛋白质含量测定
C10
参考文献……………………12
Ⅰ
定制服务
推荐标准
- GB/T 14157-1993 水文地质术语 1993-02-12
- GB/T 14092.5-1993 机械产品环境条件 工业腐蚀 1993-02-13
- GB/T 14092.1-1993 机械产品环境条件 湿热 1993-02-13
- GB/T 14158-1993 区域水文地质工程地质环境地质综合勘查规范(比例尺1：50000) 1993-02-12
- YY/T 0113-1993 牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法 1993-02-10
- GB/T 14092.2-1993 机械产品环境条件 寒冷 1993-02-13
- GB/T 14044-1993 管形荧光灯镇流器性能要求 1993-02-12
- YY/T 0112-1993 模拟口腔环境冷热疲劳试验方法 1993-02-10
- GB/T 14092.4-1993 机械产品环境条件 海洋 1993-02-13
- GB/T 14091-1993 机械产品环境参数分类及其严酷程度分级 1993-02-13