JJF 1927-2021 医用CR/DR性能模体校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1927—2021

医用CR/DR性能模体校准规范

CalibrationSpecificationforPhantomsUsedin

ComutedRadiorah(CR)andDiitalRadiorahDR

pgpyggpy()

2021-10-18发布2022-04-18实施

国家市场监督管理总局发布

JJF1927—2021

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和计量单位

3………………………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(2)

低对比度

5.1……………(2)

衰减体厚度

5.2…………(2)

均匀性

5.3………………(2)

测试卡标识误差

5.4……………………(2)

线对标识误差

5.5………………………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

测量标准及其他设备

6.2………………(2)

校准项目与校准方法

7…………………(3)

低对比度

7.1……………(3)

衰减体厚度

7.2…………(4)

均匀性

7.3………………(4)

测试卡标识误差

7.4……………………(4)

线对标识误差

7.5………………………(5)

校准结果表达

8…………(5)

复校时间间隔

9…………(5)

附录校准原始记录推荐格式样式

A()……………(6)

附录校准证书内页推荐格式样式

B()……………(9)

附录测量不确定度评定示例

C………(10)

附录标准试件

D………………………(19)

Ⅰ

JJF1927—2021

引言

本规范依据国家计量校准规范编写规则通

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

用计量术语及定义测量不确定度评定与表示编制

》、JJF1059.1—2012《》。

针对医用性能模体的实际情况本校准规范的制定参考了

CR/DR,JJG1078—2012

医用数字摄影系统射线辐射源检定规程医用射线

《(CR、DR)X》,WS76—2020《X

诊断设备质量控制检测规范

》。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF1927—2021

医用CR/DR性能模体校准规范

1范围

本规范适用于医用性能模体以及多功能模体中用于医用性能测

CR/DR,CR/DR

量部分有关模块的校准

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

电离辐射计量术语及定义

JJF1035

医用数字摄影系统射线辐射源

JJG1078(CR、DR)X

射线图像分辨力测试计

GB/T23903

医用射线诊断设备质量控制检测规范

WS76—2020X

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和计量单位

界定的以及下列术语和定义适用于本规范

JJF1035、JJG1078、GB/T23903。

术语

3.1

低对比度分辨力

3.1.1lowcontrastresolution

可从均匀低密度背景中分辨出来的规定形状和面积的最低对比度用百分比表示

,。

均匀性

3.1.2uniformity

模体材料和沿厚度差异带来的模体等效厚度的差异通常用百分比表示

,。

线对密度

3.1.3densityoflinepair

线对宽度方向上单位长度内的线对总数单位为

,LP/mm。

计量单位

3.2

模体几何长度的单位名称毫米符号

:;:mm。

概述

4

医用性能模体以下简称模体是用于医用数字摄影系统性

CR/DR(),(CR、DR)

能检测的装置其具有特定深度的孔或突出标尺均匀区域等用于检测医用数

。()、、,

字摄影系统的低对比度分辨力空间分辨力光野与辐射野一致性等计量

(CR、DR)、、

参数模体一般由低对比度分辨力模块空间分辨力测试插件辐射野与光野一致性检

。、、

测卡和均匀性测试插件等部分组成

。

1

JJF1927—2021

5计量特性

低对比度

5.1

非密封型模体孔深度标称值范围最大允许误差

:(0.07~3.20)mm,±0.02mm;

密封型模体标称对比度最小值最大允许误差①

:0.8%,±0.6%。

衰减体厚度

5.2

最大允许误差

:±0.05mm。

均匀性

5.3:0.75%。

测试卡标识误差

5.4

辐射野与光野一致性检测卡标尺标识分度值不大于标识长度值最大允许误

2mm,

差

±2mm。

线对标识误差

5.5

栅条铅当量为最大线对不小于相邻线对束的间距不小

0.1mmPb,5.0LP/mm,

于线对长度不小于线对密度值最大允许误差

2.5mm,15mm;:±5%(0.1LP/mm~

2.8LP/mm),±8%(3.0LP/mm~5.0LP/mm),±10%(5.6LP/mm~10LP/mm)。

注:以上指标不适用于合格性判别,仅供参考①。

6校准条件

环境条件

6.1

环境温度校准测量期间温度变化不超过

6.1.1:(20±5)℃,1℃。

相对湿度

6.1.2:30%~85%。

无明显影响校准结果的振动电磁干扰

6.1.3、。

测量标准及其他设备

6.2

千分尺表

6.2.1/

千分尺测量范围最大允许误差千分表测量范围

(0~25)mm,±0.002mm;

最大允许误差

(0~10)mm,±0.007mm。

钢直尺

6.2.2

测量范围分辨力经检定合格

(0~500)mm,0.5mm,。

万能工具显微镜

6.2.3

最大允许误差

:±0.005mm。

其他设备

6.2.4

标准试件

6.2.4.1

见附录

D。

医用数字摄影系统射线辐射源以下简称机

6.2.4.2(DR)X(DR)

管电压范围管电流范围不小于探测器灰阶不小于

(50~150)kV;300mA,14-bit,

辐射野经过均匀性校准②

。

推荐用工业情况下最大允许误差。

①CT±0.02mm

可用工业。

②CT

2

JJF1927—2021

图像信号强度读取及分析软件

6.2.4.3。

7校准项目与校准方法

低对比度

7.1

几何测量法③

7.1.1

对于非密封性模体可以采用几何测量法将模体水平放置在测试平台上采用千

,。,

分尺表对每个标记的小孔深度进行直接测量次取平均值作为小孔深度按公式

/3,,(1)

计算示值误差

:

L=L-L

Δc(1)

式中

:

L示值误差

Δ———,mm;

L标称值

c———,mm;

L测量平均值

———,mm。

信号强度厚度值曲线拟合法

7.1.2-

对于密封型模体从其低对比度范围选取个对比度区域进行测量可以采用信号

,3,

强度厚度值曲线拟合法具体如下

-,:

将标准试件水平放置在机测试平台上记录位置选择被校模体厂家推荐条

a)DR,

件进行扫描测量标准试件信号强度GiN其中N为按照递增排列

,iref(=1,2,…,,

的标准试件序号用测得的标准试件厚度差值L与G拟合信号强度厚度值等

),irefirefAl-

效曲线以下简称标准曲线R2至少以上其函数为LG

(,0.999),iref(iref)。

将密封模体水平放置在机测试平台上并使得目标区域固定在中记录

b)DR,a)

位置附近按照叙述条件进行扫描测得其目标区域和背景区域的信号强度代入

,a),,

函数中得到厚度值并计算厚度差值Lm则等效曲线标准铝对比度示值误差按

,Δ,()

公式计算

(2):

Lm

Dm=Dm-Dm=Δ×

ΔrefL100%(2)

式中

:

Dm对比度示值误差

Δ———,%;

Dm密封型模体标称对比度

———,%;

Dm标准曲线计算或内插计算得到的对比度

ref———(),%;

Lm标准曲线计算或内插计算得到的厚度差值

Δ———(),mm;

L标准试件目标厚度值

———,mm;

m测量对比度区域的序号

———。

图像分析测量法③

7.1.3

对于密封型模体从其低对比度范围选取个对比度区域进行测量可以采用图像

,3,

分析测量法具体如下

,:

如用工业测量,可以直接读取相应区域灰度和几何尺寸,按公式()或()计算。

③CT13

3

JJF1927—2021

将密封模体水平放置在机测试平台上目标区域依次放置在同一个位置严格

DR,,

按照被校模体厂家推荐条件进行扫描分别得到相应区域的图像对图像进行降噪平滑

,,

处理后得到目标区域与背景区域的双峰信号强度直方图或曲线图多方向求平

,Profil(

均进行图像分析获取目标区域信号强度值Gm与附近背景区域的信号强度值G

),,,

则对比度示值误差按公式计算

(3):

Gm-G

Dm=Dm-×

ΔGm100%(3)

式中

:

Dm对比度示值误差

Δ———,%;

Gm图像分析得到的目标区域信号强度值

———;

G图像分析得到的目标区域附近背景信号强度值

———。

衰减体厚度

7.2

采用千分尺测试衰减体的厚度分别选择个区域测量模体的厚度并计算平均

。5,

值示值误差按公式计算如果衰减体处于模体内部且状态密封不可拆则该

,(1)。,,

项目可不做校准

。

均匀性④

7.3

几何测量法

7.3.1

对于非密封性模体可以采用几何测量法将模体水平放置在测试平台上用相应

,。,

的长度测量工具均匀性区域均匀选取处进行厚度测量计算实验标准差按公式

,9,。(4)

计算图像均匀性

:

R

V=×

G100%(4)

mean

式中

:

V均匀性

———,%;

R标记均匀性测试区域的厚度值或信号强度值的实验标准差

———;

G均匀性测试区域的平均厚度值或平均信号强度值

mean———。

图像分析法

7.3.2

对于密封性模体可以采用图像分析法机辐射场和探测器经过一致性修正

,。DR,

模体放置于其平板探测器上曝光然后在成像图上均匀选取个得到相应的信号

,9ROI,

强度值按公式计算图像均匀性

,(4)。

或者短时间内采用不同均匀性区域调节到机同一位置进行同样条件曝光的方

DR

式选取相同位置相同大小分别得到个相应的信号强度值按公式计算

,ROI,9,(4)

图像均匀性

。

测试卡标识误差

7.4

检查辐射野与光野一致性测试卡标尺分度值并用钢直尺直接读取测试卡标识线之

,

间的长度选取水平和竖直方向各个点按公式计算测试卡标识误差

(3),(1)。

如用工业测量,可以直接读取均匀区灰度值,按公式()计算。

④CT4

4

JJF1927—2021