DB61/T 998.2-2015 保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第2部分:皮肤急性毒性试验

DB61/T 998.2-2015 Safety Evaluation Guidelines and Test Methods for Healthcare Products - Part 2: Acute Toxicity Test on Skin

陕西省地方标准 简体中文 现行 页数:9页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
DB61/T 998.2-2015
标准类型
陕西省地方标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2015-12-29
实施日期
2016-03-01
发布单位/组织
陕西省质量技术监督局
归口单位
陕西省食品药品监督管理局
适用范围
本部分适用于陕西省的保健贴类、眼贴类、含药芯类、喷涂类、清洗液类、器具类、功能性服装类 保健用品外用中,可能对人体健康产生不良影响的中草药、辅料、形成剂型的载体和其他构成要素的经 皮肤接触后被吸收的安全性评价试验中的皮肤急性毒性试验。

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研制信息

起草单位:
陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局
起草人:
徐小平、曹永孝、徐倩、李伟、张扬
出版信息:
页数:9页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.020

C50

DB61

陕西省地方标准

DB61/T998.2—2015

保健用品安全性评价指导原则及试验方法

第2部分:皮肤急性毒性试验

Guidelinesandtestrequirementsforsafetyevaluationofhealthcaresupplies

Part2:Skinacutetoxicitytest

2015-12-29发布2016-03-01实施

陕西省质量技术监督局发布

DB61/T998.2—2015

目次

前言............................................................................II

1范围..............................................................................1

2术语和定义........................................................................1

3试验准备..........................................................................1

4试验方法..........................................................................2

5试验报告..........................................................................3

表1皮肤急性毒性试验结果评价标准....................................................3

I

DB61/T998.2—2015

前言

DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分:

——第1部分:安全性评价指导原则;

——第2部分:皮肤急性毒性试验;

——第3部分:皮肤长期毒性试验;

——第4部分:皮肤刺激性试验;

——第5部分:皮肤过敏性试验;

——第6部分:眼部刺激性试验。

本部分为DB61/T998的第2部分。

DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》与DB61/T999《保健用品功能学评价指

导原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用品微生

物限度检查》共同构成了陕西省保健用品系列地方标准。

下面列出了这些地方标准的结构:

a)DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分:

1)第1部分:总则;

2)第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验;

3)第3部分:改善微循环类功能学评价人体试验;

4)第4部分:乳房保健类功能学评价动物试验;

5)第5部分:乳房保健类功能学评价人体试验;

6)第6部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验;

7)第7

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