DB61/T 998.3-2015 保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第3部分:皮肤长期毒性试验

DB61/T 998.3-2015 Healthcare Product Safety Evaluation Guidelines and Test Methods Part 3: Long-term Toxicity Test for Skin

陕西省地方标准 简体中文 现行 页数:9页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
DB61/T 998.3-2015
标准类型
陕西省地方标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2015-12-29
实施日期
2016-03-01
发布单位/组织
陕西省质量技术监督局
归口单位
陕西省食品药品监督管理局
适用范围
本部分适用于陕西省的保健贴类、眼贴类、含药芯类、喷涂类、清洗液类、器具类、功能性服装类保健用品外用中,可能对人体健康造成不良影响的中草药、辅料、形成剂型的载体和其他构成要素的经皮接触吸收的保健用品安全性评价试验中的皮肤长期毒性试验

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研制信息

起草单位:
陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局
起草人:
徐小平、曹永寿、徐倩、李伟、张扬
出版信息:
页数:9页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.020

C50

DB61

陕西省地方标准

DB61/T998.3—2015

保健用品安全性评价指导原则及试验方法

第3部分:皮肤长期毒性试验

Guidelinesandtestrequirementsforsafetyevaluationofhealthcaresupplies

Part3:Long-termtoxicitytestonskin

2015-12-29发布2016-03-01实施

陕西省质量技术监督局发布

DB61/T998.3—2015

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2术语和定义........................................................................1

3试验准备..........................................................................1

4试验方法..........................................................................1

5试验设计和试验报告................................................................3

I

DB61/T998.3—2015

前言

DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分:

——第1部分:安全性评价指导原则;

——第2部分:皮肤急性毒性试验;

——第3部分:皮肤长期毒性试验;

——第4部分:皮肤刺激性试验;

——第5部分:皮肤过敏性试验;

——第6部分:眼部刺激性试验。

本部分为DB61/T998的第3部分。

DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》与DB61/T999《保健用品功能学评价指

导原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用品微生

物限度检查》共同构成了陕西省保健用品系列地方标准。

下面列出了这些地方标准的结构:

a)DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分:

1)第1部分:总则;

2)第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验;

3)第3部分:改善微循环类功能学评价人体试验;

4)第4部分:乳房保健类功能学评价动物试验;

5)第5部