YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南
YY/T 1670.1-2019 Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
YY/T 1670的本部分规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本部分适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。
发布历史
-
2019年07月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、南通大学、中国人民解放军总医院、山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人：
- 韩倩倩、唐佩福、顾晓松、薛城斌、王春仁、孙立魁、王迎、刘佳
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开
内容描述
YY/T1670.1—2019l|ZOL6
参考文献定．
[1]Polikov,V.S.,Tresca,P.A.,Reichert,W.M.,Responseofbraintissuetochronicallyimplanted/.LL9
neuralelectrodes,JNeurosciMethods,Vol148,No.1,2005,pp.1-18.
[2]Schmued,L.C.,Stowers,C.C.,Scallet,A.C.,Xu,L.,Fluoro-JadeCresultsinultrahighresoAA
lutionandcontrastlabelingofdegeneratingneurons,BrainRes,Vol1035,No.l,2005,pp.
定制服务
推荐标准
- GB/T 14284-1993 工业机器人通用技术条件 1993-04-03
- GB/T 14279-1993 交流等离子体显示器件空白详细规范(可供认证用) 1993-04-03
- GB/T 14282.4-1993 仪表着陆系统(ILS) 航向信标接收机性能要求和测试方法 1993-04-03
- GB/T 14282.1-1993 仪表着陆系统(ILS)下滑信标性能要求和测试方法 1993-04-03
- GB/T 14282.2-1993 仪表着陆系统(ILS) 下滑信标接收机性能要求和测试方法 1993-04-03
- GB 14287-1993 防火漏电电流动作报警器 1993-04-10
- GB/T 14280-1993 热时间延迟开关总规范 1993-04-03
- GB/T 14282.3-1993 仪表着陆系统(ILS)航向信标性能要求和测试方法 1993-04-03
- GB 14285-1993 继电保护和安全自动装置技术规程 1993-04-10
- GB/T 14283-1993 点焊机器人通用技术条件 1993-04-03