RB/T 208-2016 化学实验室内部质量控制 比对试验

ICS0312000

A00..

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T208—2016

化学实验室内部质量控制比对试验

Internalqualitycontrolofchemicallaboratory—Comparisontest

2016-12-01发布2017-06-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

RB/T208—2016

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口

。

本标准起草单位中华人民共和国山东出入境检验检疫局青岛市食品药品检验研究院青岛华测

:、、

检测技术有限公司诺安检测服务青岛有限公司通标标准技术服务有限公司

、()、。

本标准主要起草人王曼霞雷质文何飞马维兴刘培海许美玲曹文卿武千钧刘兴敏付萌

:、、、、、、、、、、

戴建华

。

Ⅰ

RB/T208—2016

化学实验室内部质量控制比对试验

1范围

本标准规定了化学实验室利用比对试验进行内部质量控制的管理要求步骤和技术要求以及结果

、

利用

。

本标准适用于化学检测实验室利用比对试验进行内部质量控制及检测质量评价其他检测领域和

。

学科的实验室也可参照使用

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

质量管理体系基础和术语

GB/T19000—2008

标准化工作指南第部分标准化和相关活动的通用术语

GB/T20000.11:

检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T27025

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T27025、GB/T20000.1。

31

.

质量控制qualitycontrol

质量管理的一部分致力于满足质量要求

,。

定义

[GB/T19000—2008,3.2.10]

32

.

比对试验comparisontest

设置两个或两个以上的实验组按照预先规定的条件就同一或类似的检测对象进行检测的组织实

,、

施和评价

。

4管理要求

41实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划

.。

42实验室用于内部质量控制的比对试验计划中应明确各项比对试验的检测项目比对形式参加人

.,、、

员预计日期结果评价准则不满意结果的处置要求等内容

、、、。

43进行比对试验时实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假结果串通或结果修正

.,、。

44比对试验完成后实验室应对比对试验的结果进行汇总分析和评价并形成比对试验报告

.,、,。

45实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠

.,

正措施预防措施或相应的改进措施

、。

1

RB/T208—2016

5步骤和技术要求

51比对试验的形式内容

.

511人员比对

..

人员比对试验是指在相同的环境条件下采用相同的检测方法相同的检测设备和设施由不同的

,、,

检测人员对同一样品进行检测的试验

。

当某项试验可由多人进行操作时实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制通过安排

,,

具有代表性的不同层次的两人或多人开展比对试验考核检测人员能力水平判断检测人员操作是否正

,,

确熟练用以评价人员对实验室检测结果准确性稳定性和可靠性的影响

、,、。

作为内部质量控制手段人员比对试验优先适用于以下情况

,:

依靠检测人员主观判断较多的项目如食品中感官品尝等项目

a),、;

在培训的员工和新上岗的人员

b);

检测过程的关键控制点或关键控制环节

c);

操作难度大的样品或检测项目

d);

检测结果在临界值附近

e);

新安装使用的设备

f);

新开验的检测项目

g)。

512方法比对

..

方法比对试验是指在相同的环境条件下由相同的检测人员采用不同的检测方法对同一样品进行

,

检测的试验

。

当某个检测项目可由多种方法进行操作时实验室可采用方法比对试验的方式进行内部质量控制

,,

判断检测所遵循的标准或方法是否被正确理解并严格执行用以评价检测方法对实验室检测结果准确

,

性稳定性和可靠性的影响

、。

作为内部质量控制手段方法比对试验优先适用于以下情况

,:

刚实施的新标准或新方法

a);

引进的新技术新方法和研制的新方法

b)、;

已有的具有多个检验标准或方法的项目

c)。

513仪器比对

..

仪器比对试验是指在相同的环境条件下采用相同的检测方法由相同的检测人员采用不同的仪器

,,

设备对同一样品进行检测的试验

。

当某项试验可由多种设备进行操作时实验室可采用设备比对试验的方式进行内部质量控制判断

,,

对测量准确度有效性有影响的设备是否符合测量溯源性的要求用以评价仪器设备对实验室检测结果

、,

准确性稳定性和可靠性的影响

、。

作为内部质量控制手段设备比对试验优先适用于以下情况

,:

新安装的设备

a);

修复后的设备

b);

检测结果出现在临界值附近的设备

c)。

514留样再测

..

留样再测是指在尽可能相同的环境条件下采用相同的检测方法相同的检测设备和设施由