GB/T 18281.4-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
GB/T 18281.4-2024 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4:Biological indicators for dry heat sterilization processes
国家标准
中文简体
即将实施
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 18281.4-2024
标准类型
国家标准
标准状态
即将实施
发布日期
2024-11-28
实施日期
2025-12-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。该灭菌器和灭菌过程使用干热空气，灭菌温度范围为120 ℃～180 ℃。
注1：干热灭菌过程确认与常规控制见ISO 20857。
注2：工作场所的安全参照国家或地区的相关规定。
注1：干热灭菌过程确认与常规控制见ISO 20857。
注2：工作场所的安全参照国家或地区的相关规定。
发布历史
-
2015年12月
-
2024年11月
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研制信息
- 起草单位：
- 山东博科消毒设备有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司
- 起草人：
- 袁文虎、邓沙、张英侠、李仕宁、徐永光、刘衡、王珍、许于春、王加强、林鸿宁
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：17 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
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