国际标准分类(ICS)
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25 机械制造
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即将实施译:YY/T 0127.4-2023 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 4:Bone implant test适用范围:本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01收藏
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即将实施译:YY/T 0489-2023 Sterile drainage catheters and accessory devices for single use适用范围:本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求,其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中,用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源(以加快组织肉芽形成)。本文件不适用于:--抽吸导管;--气管导管;--导尿管;注【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01收藏
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即将实施译:YY/T 0003-2023 Manual medical bed适用范围:本文件规定了手动病床的要求、试验方法和说明书。 本文件适用于手动病床。该产品预期用于身高等于或大于146 cm,质量等于或大于40 kg,体重指数(BMI)等于或大于17的患者。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2025-12-01收藏
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现行译:LS/T 8013-2023 Code for construction and acceptance of reinforced concrete structures using inflated forms适用范围:1.0.1 为规范气膜钢筋混凝土圆顶仓工程施工与验收的技术要求,做到安全适用、技术先进、经济合理、节约资源、确保质量,制定本规范。 1.0.2 本规范适用于气膜钢筋混凝土圆顶仓工程施工与质量验收。 1.0.3 气膜钢筋混凝土圆顶仓的工程施工与验收,除应符合本规范外,尚应符合国家有关标准的规定。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-LS)行业标准-粮食 | 发布时间: 2023-11-14 | 实施时间: 2024-05-14收藏
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现行译:LS/T 8012-2023 Code for design of reinforced concrete silo with a dome using inflated forms适用范围:1.0.1 为规范气膜钢筋混凝土圆顶仓设计的技术要求,做到安全适用、技术先进、经济合理、节约资源和确保质量,制定本规范。 1.0.2 本规范适用于气膜钢筋混凝土圆顶仓的设计。 1.0.3 气膜钢筋混凝土圆顶仓的设计除应符合本规范外,尚应符合国家现行有关标准的规定。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-LS)行业标准-粮食 | 发布时间: 2023-11-14 | 实施时间: 2024-05-14收藏
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即将实施译:YY 0469-2023 Surgical mask适用范围:本文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境佩戴的一次性医用口罩。本文件不适用于医用及其他工作环境下的防护口罩。【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01收藏
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即将实施译:YY 0793.2-2023 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 2:Water for haemodialysis and related therapies适用范围:本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。 本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。 本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01收藏
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即将实施译:YY 0315-2023 Wrought titanium and titanium alloy dental implant适用范围:本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。 本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01收藏
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即将实施译:YY/T 0127.19-2023 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 19:Subacute and subchronic systemic toxicity test:implant route适用范围:本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。 本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01收藏
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即将实施译:YY 1042-2023 Dentistry—Polymer-based restorative materials适用范围:本文件规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调和、或在口腔内和口腔外采用外部能量激活的形式提供的,主要用于牙齿的直接或间接修复和粘固。 本文件所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置,如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本文件不涵盖材料中含有粘接性成分的聚合物基粘固材料(见ISO/TS 16506)。 本文件不涵盖用于预防龋齿的牙科聚合物基材料(见YY 0622)、桩核材料或用于金属基底上的贴面材料(见YY 0710)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01收藏