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  • LY/T 3363-2023 林地林木资源价值核算经济指标调查技术规程 现行
    译:LY/T 3363-2023 Technical regulations for survey of economic indicator of forestland and timber resources value accounting
    适用范围:本文件规定了林地林木资源价值核算经济指标调查的总体要求、调查内容、调查方法和调查表格式等。 本文件适用于在全国或省级行政区域范围内开展的林地林木资源价值核算经济指标调查工作。市级或县级行政区域开展的林地林木资源价值核算经济指标调查工作可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.020农业和林业 【中国标准分类号(CCS)】 :B60/79林业
    发布单位或类别:(CN-LY)行业标准-林业 | 发布时间: 2023-06-19 | 实施时间: 2023-11-01
  • YY 1881-2023 医用正压送风式呼吸器 即将实施
    译:YY 1881-2023 Powered air-purifying respirator(PAPR) used in healthcare settings
    适用范围:本文件规定了医用正压送风式呼吸器的分类和标记、要求、检测方法、标志和使用说明、包装和储存。本文件适用于医疗工作环境或其他经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的环境下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污染物的正压送风式呼吸防护装置。本文件不适用于有毒有害气体防护的动力送风式呼吸器,也不适用于工业粉尘、燃烧、爆炸、缺氧环境及逃生用呼吸器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
  • YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器 即将实施
    译:YY 0503-2023 Ethylene oxide sterilizer
    适用范围:本文件规定了环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)的分类、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于采用环氧乙烷气体(无论是纯环氧乙烷气体还是与其他气体的混合物)作为灭菌剂的自动控制型灭菌器。灭菌器可用于医疗器械工业生产灭菌和医疗机构中的灭菌。本文件不适用于直接将环氧乙烷或含有环氧乙烷的混合物注入包装或柔性腔内的灭菌方式及设备。本文件未规定灭菌器的压力容器要求,也未规定环氧乙烷灭菌中产生的废气、废水等废弃物处理要求和环氧乙烷残留量。注:若灭菌器的箱体符合特种设备中压力容器的定义,灭菌器需要满足压力容器相应法规的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
  • YY/T 0776-2023 肝脏射频消融治疗设备 即将实施
    译:YY/T 0776-2023 Radio frequency ablation equipment for liver
    适用范围:本文件规定了肝脏射频消融治疗设备(以下简称“设备”)及其配用附件的要求、试验方法。 本文件适用于肝脏射频消融治疗设备及其配用附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
  • YY 0989.3-2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器 即将实施
    译:YY 0989.3-2023 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 3:Implantable neurostimulators
    适用范围:本文件规定了对植入式神经刺激器的专用要求。 本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械。 注:在本文件中规定的试验是型式试验,是通过对样品进行的试验来评估器械的行为反应,这些试验不预期用于制成品的常规试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY 1885-2023 传染病患者运送负压隔离舱 即将实施
    译:YY 1885-2023 Negative pressure isolators for transport of infectious patients
    适用范围:本文件规定了传染病患者运送负压隔离舱的要求、试验方法、标识与使用说明书。 本文件适用于隔离运送传染病患者以防止病原体向外环境扩散的负压隔离舱。 本文件不适用于火灾、核事故、化学物质泄漏等安全事故中伤员转运用的隔离舱。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
  • YY 1887-2023 医用正压防护服 即将实施
    译:YY 1887-2023 Positive pressure protective clothing(PPPC) for medical use
    适用范围:本文件规定了医用正压防护服的结构组成、要求、检测方法、标志和使用说明、包装和储存。 本文件适用于经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的医疗工作环境等场景下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污染物的医用正压防护服。 本文件不适用于服装部分为可重复使用的医用正压防护服。 本文件不适用于生物安全四级实验室或同等风险作业环境下的个体防护装备。 本文件不适用于粉尘、化学气体、燃烧、爆炸、缺氧等环境下的个体防护装备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
  • LY/T 3362-2023 无患子提取物 现行
    译:LY/T 3362-2023 Sapindus saponaria Linnaeus extract
    适用范围:本文件规定了无患子提取物的技术要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存。 本文件适用于以无患子外种皮为原料,经醇或水等溶剂提取、浓缩、分离及干燥等工艺制备的棕黄色粉末。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.020.01农业和林业综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B72林产化工原料
    发布单位或类别:(CN-LY)行业标准-林业 | 发布时间: 2023-06-19 | 实施时间: 2023-11-01
  • YY/T 0338-2023 气管切开插管和接头 现行
    译:YY/T 0338-2023 Tracheostomy tubes and connectors
    适用范围:本文件规定了成人用和小儿用气管切开插管和接头的要求。 本文件适用于主要为需进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者而设计的插管。 本文件适用于具有共同特性的专用气管切开插管,例如那些在机器端没有接头的适用于自主呼吸患者的气管切开插管,以及具有加强管壁或由金属制成的插管或带肩部的插管、锥形插管、具有用于抽吸或监测或输送药物或其他气体的插管。 注:气管切开插管的易燃性(例如电外科器械或激光与易燃性麻醉剂在富氧空气中使用)是众所周知的危险,这属于临床管理的范畴,不包括在本文件范围内。ISO/TR 11991给出了避免发生气道灼烧的指南。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01
  • YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 即将实施
    译:YY 0793.3-2023 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 3:Concentrates for haemodialysis and related therapies
    适用范围:本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。 本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。 本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01