国际标准分类(ICS)
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现行译:YY/T 0977-2023 Anaesthetic and respiratory equipment—Oropharyngeal airways适用范围:本文件规定了塑料和/或橡胶材料制成的口咽通气道(包括带有塑料和/或金属材料制成的加强插入物的口咽通气道)的要求。 本文件未规定口咽通气道的易燃性要求。 注:在诸如易燃麻醉剂、电外科设备或激光使用中,口咽通气道的易燃性是公认的危害。这是临床管理的范畴,不在本文件范围内。 本文件不适用于金属口咽通气道以及无内部的、完整密封装置的上喉部通气道。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15收藏
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即将实施译:YY/T 0841-2023 Medical electrical equipment—Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment适用范围:本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统(以下简称为ME设备和ME系统)以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试,或周期性测试的要求。 本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。 本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。 本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。 本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装,见GB 9706.1—2020第16章。 注: 在本文件中,未标明版本的GB 9706.1是指GB 9706.1—1995、GB 9706.1—2007或GB 9706.1—2020。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2025-09-15收藏
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现行译:YY/T 0698.5-2023 Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 5:Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction—Requirements and test methods适用范围:本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10透气材料和符合本文件第4章规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统,以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外,本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15收藏
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现行译:YY/T 0773-2023 General technical requirements for ophthalmic ultrasound B-mode scan适用范围:本文件规定了眼科B型超声诊断仪的要求和试验方法。 本文件适用于眼科B型超声诊断仪(以下简称诊断仪),其超声标称频率范围通常在10 MHz~50 MHz。 注:超声标称频率在30 MHz~50 MHz的诊断仪通常也被称为超声生物显微镜(Ultrasound biomicroscope,UBM)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15收藏
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现行译:YY/T 1021.2-2023 Dentistry—Extraction forceps—Part 2:Designation适用范围:本文件规定了牙科用拔牙钳的标示。 本文件适用于所有牙科拔牙钳。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15收藏
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现行译:YY/T 1021.3-2023 Dentistry—Extraction forceps—Part 3:Design适用范围:本文件规定了牙科用拔牙钳的设计。 本文件适用于所有牙科拔牙钳。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15收藏
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现行译:YY/T 1028-2023 Medical endoscopes—Fiber endoscopes适用范围:本文件规定了医用纤维内窥镜的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用纤维内窥镜。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15收藏
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现行译:YY/T 0767-2023 General technical requirements for color ultrasound imaging equipment适用范围:本文件规定了彩色超声影像设备(简称“彩超”)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于彩色超声影像设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15收藏
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现行译:YY/T 0675-2023 Ophthalmic instruments—Synoptophores适用范围:本文件规定了同视机的最低要求和试验方法。 本文件适用于同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同凝视位置的水平、垂直和旋转偏差。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15收藏
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现行译:YY/T 0851-2023 Medical thrombosis prophylaxis hosiery适用范围:本文件规定了由天然纤维和/或合成纤维针织而成的医用防血栓袜的要求和试验方法。 本文件适用于作为医疗器械、预防静脉血栓的防血栓袜。本文件不适用于定制袜。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15收藏