• T/SZAS 91-2024 携带者筛查基因检测的性能确认方法 现行
    译:T/SZAS 91-2024 Performance validation methods for carrier screening genetic testing
    适用范围:主要技术内容:规范了携带者筛查基因检测性能确认方法的相关术语和定义;规范了携带者筛查基因检测样本采集要求;规范了携带者筛查基因检测样本检测技术指标;规范了携带者筛查基因检测的性能要求;规范了携带者筛查基因检测的性能确认的方法;规范了携带者筛查基因检测的性能确认规则
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-26 | 实施时间: 2024-12-05
  • T/SDAS 287-2021 中药西红花DNA特征序列鉴定方法 现行
    译:T/SDAS 287-2021
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了西红花DNA特征序列鉴定方法。本文件适用于中药材中西红花源性成分的鉴定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2021-12-01
  • T/CACM 1361-2021 中药饮片处方用名规范 现行
    译:T/CACM 1361-2021
    适用范围:主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3术语和定义4 中药饮片处方用名的书写方法5中药饮片正名的确定依据与方法6 中药饮片处方用名的确定依据与办法7《中华人民共和国药典》中中药饮片处方用名修订原则及办法附录A(规范性)常用中药饮片处方用名附录B(资料性)《医疗用毒性药品管理办法》毒性中药品种附录C(资料性)《中华人民共和国药典》中中药饮片处方用名修订目录参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-30 | 实施时间: 2021-06-30
  • T/SZAS 34-2021 基于高通量测序技术检测杜兴/贝克型肌营养不良的应用规范 现行
    译:T/SZAS 34-2021 The application specifications for detecting Duchenne/Becker muscular dystrophy based on high-throughput sequencing technology
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了基于高通量测序技术检测杜兴/贝克型肌营养不良的临床应用中,检测前遗传咨询、实验室工作流程、样本质量评估、受检者资料和样本保存、实验操作要求、室内质控、室间质评要求、数据分析规范、报告原则、报告撰写和发放、检测后遗传咨询等。本文件适用于利用高通量测序,又称“下一代测序”(Next-?generation sequencing,NGS)技术检测DMD的机构,采用高通量测序技术对外周血、干血片、唾液等提取的基因组DNA进行DMD基因检测,完成对DMD/BMD疾病的筛查或遗传学诊断
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-04 | 实施时间: 2021-06-19
  • T/SZAS 19-2020 游离DNA保存管 现行
    译:T/SZAS 19-2020 Freeze-drying tube for DNA preservation
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了游离DNA保存管(或称游离DNA采血管)的产品要求和试验方法。本标准适用于游离DNA相关研究及实验的血液采集(如NIPT)以及游离DNA保存管制造商和通过保存人体静脉血样提取游离DNA进行相关检测的生物检测机构
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-11 | 实施时间: 2020-07-12
  • T/CATCM 002-2018 西红花质量等级 现行
    译:T/CATCM 002-2018
    适用范围:主要技术内容:1)西红花药材的系统调研,为药材等级标准的制定提供充足的理论依据。包括历代文献、现有标准状况、产地及市场情况调查等。研究历代文献,对药材的基源、产地、炮制等进行总结;研究现有标准状况,主要是中国药典,各国药典,国际标准化组织标准(ISO),部颁标准,地方标准等,对西红花标准的现有状况做进一步分析汇总。对药材实际产地及市场情况进行调研,收集产地,加工过程,商品等级信息,市场价格等信息,整理药材市场价格分级规律。2)收集国内外各主要产地多批次药材,使标准制定研究对象具有广泛的代表性。目前国内西红花主要的产地包括上海,江苏,浙江,安徽等地。国外西红花的主要产区为西班牙,伊朗,希腊,克什米尔,马其顿大区。3)对西红花药材稳定性及贮存条件进行系统研究。研究不同产地,不同储存条件下主要成分西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ以及西红花总苷、苦番红花素等的含量及相应的变化规律。4)制定质量标准,完成质量标准草案及起草说明,参照借鉴中国药典标准及其他现行标准,运用高效液相-高分辨质谱联用技术(LC-HRMS)、核磁共振(NMR)和超高效液相色谱(UPLC)等多种现代化分析技术,对特征/指纹图谱、化学成分、含量测定等主要项目进行研究,明确西红花质量等级标准的评价指标,建立以特征性化合物为基础的质量控制方法。5)建立等级质量标准,应用建立的分析方法对不同产地,不同批次的西红花进行指标性成分含量测定,并依据指标性成分含量结果对西红花进行质量分级,结合产地与市场产品结果论证分析,建立划分市场西红花质量等级的技术指标。制定西红花质量等级标准,并形成草案,申报并讨论
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :A47气象学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-07-20 | 实施时间: 2018-10-20