国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/SZSMDA 001-2021适用范围:主要技术内容:本文件规定了早产儿视网膜病变相关术语信息编码。本文件适用于早产儿视网膜病变信息共享【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A20/39基础标准发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-27 | 实施时间: 2022-01-01收藏 -
现行
译:T/NBPIA 005.5-2021 Dialysis device performance test method - Part 5: Total solute clearance适用范围:主要技术内容:近几十年来,人们在血液透析领域取得了长足的进展,但截止目前,国内外针对透析器尚无统一的分类标准。尽管最新的ISO 8637-1:2017 和YY 0053-2016提及了用于评估透析器性能的一些参数及相关试验方法,但由于未规范具体的检测条件和步骤,使得不同企业所提供的参数相互之间不具有可比性。因此,确定纳入透析器性能评估体系的参数以及制定相应的、统一的参数试验方法标准,对减少透析器企业在这些参数试验要求上存在的分歧以及便于临床评估透析器的性能并据此进行分类具有重要的意义。本标准结合了透析器行业的特点,并借鉴相关行业的透析器标准范本,确定了可用于评估透析器性能的主要参数以及科学、有效的透析器性能参数体外和/或体内试验方法。透析器试验方法将为透析器分类提供科学依据,进而在为透析从业人员提供必要信息,以便有据可循的选择临床使用器械,并帮助确保使用该器械治疗的患者的安全【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A20/39基础标准发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-01 | 实施时间: 2021-03-01收藏 -
现行
译:T/CGCPU 015-2020 The requirements for building a clinical trial subject risk early warning system适用范围:范围:本标准规定了使用临床试验受试者风险预警系统实施受试者保护的建设要求和内容。 本标准适用于使用临床试验受试者风险预警系统的伦理委员会,标准规定了预警系统建设的内容及流程。各医疗机构的伦理委员会可参照执行。 如本标准内容与政府或政府相关主管部门有不一致之处,或上级主管部门出来新规定,以上级主管部门规定为准; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1 临床试验 Clinical Trial3.2 伦理委员会 Ethical Committe3.3临床试验管理部门 GCP Office3.4研究者 Investigato3.5受试者 Subjects3.6标准操作规程 Standard Operation Procedure3.7严重不良事件 Serious Adverse Event3.8方案偏离Protocol Deviation3.9受试者风险预警系统 Subjects risk Warning System3.10风险预警事件 Risk Warning Event4组成及职责5软硬件要求5.1 软件要求5.2 硬件要求6数据来源及激活条件6.1 数据来源6.2 激活条件7受试者风险预警系统的使用7.1 预警事件的通知7.2 预警事件的处理7.3 预警事件的关闭【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A20/39基础标准发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2020-12-29收藏 -
现行
译:T/WHAS 0007-2020 Spleen-nourishing and Anemia-treating Granule适用范围:主要技术内容:本文件规定了健脾生血颗粒的质量要求、检验方法、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏信息等【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :A28筛分、筛板与筛网发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-30 | 实施时间: 2020-12-10收藏 -
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译:T/GDWJ 001-2020 Public hospital credit evaluation criteria适用范围:范围:本标准规定了公立医院信用评价的术语和定义、评价原则、评价程序、评价等级和评价指标。 本标准适用于公立医院的信用评价。其他类型医院可参照使用; 主要技术内容:该套信用评价指标的设立:一是在遵循国际信用评价市场普遍接受的信用评价的价值观、理念及指标框架的原则上构建,通过定性分析与定量分析相结合的方法论,并在充分考虑我国现行法律、政策环境,以及标准的兼容性和一致性基础上,达到在信用评价过程中信用数据的可获取性、评价过程的可操作性原则;二是在充分尊重中国法律和政府监管机构对公立医院考核、认证以及行业准入等司法与信用评价方法概述、公立医院信用评价为结合行业特征,建立全面详实的信用评价指标体系,采用定量与定性、动态与静态、宏观与微观相结合的科学分析方法评价参评公立医院的信用等级,通过对参评医院信用意愿、信用基础、信用能力、信用行为和信用事件5个维度的信用数据进行采集和分析,以判定其履约能力和履约意愿。公立医院信用等级符号及含义,信用等级评价共分“二等五级”,即等级标准分为A、B二等,下设AAAA、AAA、AA、A、B五级。本标准评价指标体系,共分5个一级指标,19个二级指标和60个三指标,一级指标分别是“信用意愿”、“信用基础”、“信用能力”、“信用行为”和“信用事件”五个部分。5个一级指标的设置和选择,是在查阅大量资料,充分调研的基础上的选出来的,充分体现并强调信用主体在信用问题上“思、言、行、果”整个思维和行为过程,充分体现了信用问题从思维、心理到行为、行动再到结果的信用特征。最后的信用事件也是信用结果,是前面4个信用要素的综合应用结果【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A20/39基础标准发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-12 | 实施时间: 2020-06-12收藏 -
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译:T/CACM 1333.4-2019 Guidelines for Clinical Trial Design and Evaluation of Traditional Chinese Medicines for Common Diseases in Pediatrics Part 4: Diarrhea in Children适用范围:主要技术内容:本部分为中华中医药学会标准化项目一-《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一,于2017年6月正式立项。受中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托,由天津中医药大学第一附属医院牵头组织国内同行专家,成立本部分项目组,在中华中医药学会儿科分会《系列儿科常见病中药新药临床试验设计与评价技术指南●小儿轮状病毒性肠炎》(2013)的基础上,扩大病种范围,更新技术内容,修订而成。本部分以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A20/39基础标准发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-28 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/CDSA 103.3-2019适用范围:主要技术内容:培训内容和考核要求、参训人员条件、培训机构要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A20/39基础标准发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-04-02 | 实施时间: 2019-04-02收藏 -
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译:T/CDSA 103.4-2019 Lifeguard competency assessment requirements适用范围:主要技术内容:适任证书申请、定期审核、证书失效、岗位职责、岗位设置、评估管理【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A20/39基础标准发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-04-02 | 实施时间: 2019-04-02收藏 -
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译:T/CAMDI 021-2019 Disposable hydrophilic coating guide wire适用范围:主要技术内容:一次性使用亲水涂层导丝是目前经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)中常用的医疗器械之一。该产品已在国内外得到了广泛应用,经查询亲水涂层导丝没有相应的行业及国家标准。与之相近的标准是YY 0450.1-2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械》,但该标准仅适用于非亲水涂层导丝,未对亲水涂层导丝的特殊要求进行规定。因此,为了规范、引导国内一次性使用亲水涂层导丝的发展,进一步保证我国临床经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)的安全,我们在YY 0450.1-2003标准的基础上制定该团体标准【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A20/39基础标准发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-01 | 实施时间: 2019-07-01收藏 -
现行
译:T/HBYY 0001-2018适用范围:主要技术内容:河北省医药行业科学技术奖贯彻尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的方针,鼓励创新,促进医药技术研究、开发与经济、社会发展的密切结合,注重科技成果的转化及医药行业可持续发展战略的实施。为鼓励在河北省医药行业科学技术进步活动中做出突出贡献的公民、组织,充分发挥科学技术人员的积极性、创造性,鼓励科学技术创新,推动我省医药行业健康可持续发展,根据《河北省医药行业协会科学技术奖管理办法(试行)》、《河北省医药行业协会科学技术奖励管理办法(试行)》特制定本标准【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :A20/39基础标准发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-25 | 实施时间: 2018-05-25收藏