国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译：T/SHMHZQ 039-2021 Microdialysis System Flow Feedback Device Technical Specification适用范围：范围:规定了微透析系统用流量反馈装置的型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 适用于微透析系统用的流量反馈装置; 主要技术内容:3 术语和定义3.1 检定分度值4 型式5 技术要求5.1 环境要求5.2 外观与结构5.3 尺寸5.4 计量性能5.5 功能要求5.6 噪声5.7 电气安全5.8 电磁兼容性5.9 环境适应性5.10 外壳防护5.11 限用物质6 试验方法6.1 试验环境条件6.2 外观及结构6.3 尺寸6.4 计量性能检查6.5 功能6.6 噪声6.7 电气安全6.8 电磁兼容性6.9 环境适应性6.10 外壳防护6.11 限用物质7 检验规则7.1 检验分类7.2 出厂检验7.3 型式检验7.4 判定规则8 标志、包装、运输、贮存8.1 标志8.2 包装8.3 运输8.4 贮存【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：N10/19工业自动化仪表与控制装置发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-10-27 | 实施时间： 2021-10-27收藏 -
现行
译：T/CAME 37-2021 Technical requirements for real-time monitoring system of temperature and humidity in infant incubator适用范围：主要技术内容:本文件规定了医疗机构使用的婴儿培养箱温度和湿度实时监测系统的设备组成与功能、技术要求和随机文件。本文件适用于空气温度控制方式下医疗机构婴儿培养箱的温度和湿度实时监测【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：N10/19工业自动化仪表与控制装置发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-07-15 | 实施时间： 2021-07-15收藏
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现行
译：T/SHIA 6.2-2020 Mass Collection and Exchange Intermediate Database Standard for National Health Information Part 2: Medical Services适用范围：主要技术内容:本部分旨在指导为医疗机构建立医院健康信息平台提供建立标准依据，以及在与平台或上级机构数据采集时提供采集、传输和交换等场景中解决数据传输速度、数据交换、数据格式不统一、不符合国标标准等问题。本部分适用于平台对医院医疗服务业务相关的卫生信息系统数据的采集【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：N10/19工业自动化仪表与控制装置发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2020-09-01 | 实施时间： 2021-01-01收藏
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现行
译：T/CACM 1020.15-2019 Authentic Chinese Medicines Part 15: Taioyun (Aralia lucidula)适用范围：主要技术内容:"台乌药taiwuyao产于以浙江台州天台为中心, 包括仙霞岭山脉、括苍山山脉及周边地区的栽培乌药。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：N10/19工业自动化仪表与控制装置发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2019-08-13 | 实施时间： 2019-08-13收藏
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现行
译：T/CGCPU 005-2019 Assessment criteria for professional ability of clinical trial teams适用范围：范围:临床试验专业组能力评估标准包括临床试验专业研究团队、专业条件和设施设备、试验资料管理、试验用药品/医疗器械管理、制度与标准操作规程（简称SOP）、临床试验实施、质量与风险管理等评估内容。 本评估标准适用于临床试验专业组自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验 Clinical Trial3.1.2研究者 Investigator3.1.3受试者 Subject3.1.4知情同意 Informed Consent3.1.5试验方案 Protocol3.1.6病例报告表 Case Report Form, CRF3.1.7标准操作规程 Standard Operating Procedures, SOP3.1.8试验用药品 Investigational Product3.1.9不良事件 Adverse Event, AE3.1.10严重不良事件 Serious Adverse Event, SAE3.1.11质量控制 Quality Control, QC3.2 缩略语4.临床试验专业组能力评估内容5.评估结果判定附录A（规范性附录）评估内容与评估等级第一部分 临床试验专业研究团队第二部分 专业条件和设施设备第三部分 试验资料管理第四部分 试验用药品/医疗器械管理第五部分 制度与标准操作规程第六部分 临床试验实施第七部分 质量与风险管理【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：N10/19工业自动化仪表与控制装置发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2019-07-11 | 实施时间： 2019-08-01收藏
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现行
译：T/CGCPU 006-2019适用范围：范围:Ⅰ期临床试验能力评估标准包括I期临床试验研究团队，试验场所、环境及设施，仪器与试验材料，制度与标准操作规程（简称SOP），临床试验的管理和实施，质量与风险管理，记录及文件存档等评估内容。 本评估标准适用于Ⅰ期临床试验研究室自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验 Clinical Trial3.1.2研究者 Investigator3.1.3受试者 Subject3.1.4知情同意 Informed Consent3.1.5试验方案 Protocol3.1.6病例报告表 Case Report Form, CRF3.1.7标准操作规程 Standard Operating Procedures, SOP3.1.8试验用药品 Investigational Product3.1.9不良事件 Adverse Event, AE3.1.10严重不良事件 Serious Adverse Event, SAE3.1.11质量保证 Quality Assurance, QA3.1.12质量控制 Quality Control, QC3.1.13监查 Monitoring3.1.14稽查 Audit3.2 缩略语4.Ⅰ期临床试验能力评估内容5.评估结果判定附录A（规范性附录）评估内容与评估等级第一部分 I期临床试验研究团队第二部分 试验场所、环境及设施第三部分 仪器与试验材料第四部分 制度与标准操作规程第五部分 临床试验的管理和实施第六部分 质量与风险管理第七部分 记录及文件存档【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：N10/19工业自动化仪表与控制装置发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2019-07-11 | 实施时间： 2019-08-01收藏