• T/HBYXH 0008-2025 蔓菁膏(红景天制)质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0008-2025 The quality requirements for the radish paste (made from Rhodiola) are as follows
    适用范围:本文件规定了蔓菁膏(红景天制)的质量要求和试验方法。 本文件适用于蔓菁膏(红景天制)生产、销售和质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-26 | 实施时间: 2025-09-26
  • T/FJZYC 18-2025 荜澄茄产地初加工技术规程 现行
    译:T/FJZYC 18-2025 Code of practice for origin processing of Litseae fructus
    适用范围:本文件确立了荜澄茄产地初加工的程序,规定了荜澄茄产地初加工的场地与设备要求、人员要求,并提供采收、产地初加工、质量要求、检验、包装、标识和仓储等具体操作要求。 本文件适用于福建省荜澄茄的采收和产地初加工
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-24 | 实施时间: 2025-10-01
  • T/SSBME 3-2025 可撕开导管鞘 现行
    译:T/SSBME 3-2025 Peelable introducer
    适用范围:本标准针对建立血管内器械置入通道的可撕开导管鞘(含扩张器),对产品相关技术内容进行了规范。内容涵盖术语和定义、物理要求、化学要求、生物要求、包装和标识、运输和贮存,并通过详细的试验方法确保标准的可操作性。主要技术内容包含多方面关键指标,包括尺寸、表面、配合性能、可撕开导管鞘侧枝顺畅性、可撕开导管鞘基座掰开力、可撕开导管鞘鞘管撕开力、可撕开导管鞘止血阀撕开力、可撕开导管鞘鞘管抗弯折性能、涂层牢固度、可撕开导管鞘无泄漏、座、微粒污染、峰值拉力。配合性能、侧支畅通性等 7 项为结合临床使用功能新增,全面保障产品安全与性能。在现有行业标准(如 YY 0450.1-2020)的基础上,结合临床使用需求与技术发展,进一步细化可撕开导管鞘的专项要求,填补了该类产品的团体标准空白,为可撕开导管鞘领域的规范化生产与监管提供重要支撑
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-24
  • T/HBYXH 0006-2025 青稞酒骨碎补质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0006-2025
    适用范围:本文件规定了青稞酒骨碎补的炮制工艺、质量要求和试验方法。 本文件适用于青稞酒骨碎补的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
  • T/HBYXH 0004-2025 红景天(牛奶滋制)质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0004-2025
    适用范围:本文件规定了红景天(牛奶滋制)的质量要求和试验方法。 本文件适用于红景天(牛奶滋制)生产、销售和质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
  • T/HBYXH 0007-2025 青稞酒黄精质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0007-2025
    适用范围:本文件规定了青稞酒黄精的炮制工艺、质量要求和试验方法。 本文件适用于青稞酒黄精的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
  • T/HBYXH 0005-2025 青稞红曲(藏红花制)质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0005-2025
    适用范围:本文件规定了青稞红曲(藏红花制)的质量要求和试验方法。 本文件适用于青稞红曲(藏红花制)生产、销售和质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
  • T/XZYC 0083-2025 龟甲胶质量 DNA控制规范 现行
    译:T/XZYC 0083-2025 Quality of Mauremydis carapacis ET plastri colla DNA control standards
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-15 | 实施时间: 2025-09-15
  • T/XZYC 0084-2025 鹿角胶质量 DNA控制规范 现行
    译:T/XZYC 0084-2025 Quality of Cervi cornus colla DNA control standards
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-15 | 实施时间: 2025-09-15
  • T/CCCMHPIE 1.108-2025 植物提取物 紫玉米提取物 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.108-2025 Purple corn extract
    适用范围:本文件规定了紫玉米提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。 本文件适用于以紫玉米干燥或新鲜全棒为原料经水提取精制浓缩喷雾干燥而成的紫玉米提取物,作为着色剂出口
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C14解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-01 | 实施时间: 2025-09-10
  • T/CCCMHPIE 1.104-2025 植物提取物 白芍提取物 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.104-2025 Plant Extract Extracted from Bai Shao
    适用范围:本文件规定了白芍提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。 本文件适用于以白芍的干燥根为原料经乙醇水混合液提取精制浓缩喷雾干燥而成的白芍提取物
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C14解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-01 | 实施时间: 2025-09-10
  • T/CCCMHPIE 1.107-2025 植物提取物 竹叶提取物 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.107-2025 Plant extract: Bamboo leaf extract
    适用范围:本文件规定了竹叶提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。 本文件适用于毛环竹的干燥叶,经水提取、离心、树脂纯化、浓缩、干燥等工序制成的提取物
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C14解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-01 | 实施时间: 2025-09-10
  • T/CCCMHPIE 1.105-2025 植物提取物 胀果甘草根提取物 (甘草查尔酮A) 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.105-2025 Glycyrrhiza inflata Root Extract (Licorice Chalcone A)
    适用范围:本文件规定了胀果甘草根提取物(甘草查尔酮A)的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存及保质期要求。 本文件适用于以豆科植物胀果甘草的干燥根为原料经提取、纯化、干燥制得的化妆品原料胀果甘草根提取物(甘草查尔酮A)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C14解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-01 | 实施时间: 2025-09-10
  • T/SQIA 112-2025 基于化学模式识别技术的中药皂角刺质量评价方法 现行
    译:T/SQIA 112-2025 Quality evaluation of the Traditional Chinese Medicine Gleditsiae Spina based on pattern recognition
    适用范围:本文件规定了基于化学模式识别技术的中药皂角刺质量评价方法的原理、仪器和设备、样品测定、结果分析。 本文件适用于中药皂角刺(药材和饮片)与其伪品(山皂角刺、野皂角刺、悬钩子刺)和掺伪品(山皂角刺掺伪品、野皂角刺掺伪品、悬钩子刺掺伪品)的识别,以及掺伪品中伪品含量预测。 本文件规定了基于化学模式识别技术的中药皂角刺质量评价方法的原理、仪器和设备、样品测定、结果分析。 本文件适用于中药皂角刺(药材和饮片)与其伪品(山皂角刺、野皂角刺、悬钩子刺)和掺伪品(山皂角刺掺伪品、野皂角刺掺伪品、悬钩子刺掺伪品)的识别,以及掺伪品中伪品含量预测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08
  • T/SQIA 111-2025 基于化学模式识别技术的不同基原中药化橘红质量评价方法 现行
    译:T/SQIA 111-2025 Quality evaluation of the Traditional Chinese Medicine Exocarpium Citri grandis based on pattern recognition
    适用范围:本文件规定了基于化学模式识别技术的不同基原中药化橘红质量评价方法适用范围、术语和定义、原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤、结果分析的要求。 本文件适用于基于化学模式技术实现中药化橘红(药材和饮片)两个基原毛橘红和光橘红的识别。 本文件规定了基于化学模式识别技术的不同基原中药化橘红质量评价方法适用范围、术语和定义、原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤、结果分析的要求。 本文件适用于基于化学模式技术实现中药化橘红(药材和饮片)两个基原毛橘红和光橘红的识别
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08
  • T/SQIA 118-2025 磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药一致性评价溶出曲线测定法 现行
    译:T/SQIA 118-2025 Dissolution curve comparison in-vitro for quality consistency evaluation of Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension
    适用范围:本文件规定了磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药一致性评价溶出曲线测定法的要求,包括原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤、溶出度计算以及溶出曲线相似性比较与判定方法。 本文件适用于采用溶出曲线方法评判磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药的药物释放与参比制剂的相似性。 本文件规定了磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药一致性评价溶出曲线测定法的要求,包括原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤、溶出度计算以及溶出曲线相似性比较与判定方法。 本文件适用于采用溶出曲线方法评判磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药的药物释放与参比制剂的相似性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08
  • T/SQIA 110-2025 基于化学模式识别的中药复杂体系整体质量评价通用要求 现行
    译:T/SQIA 110-2025 The technical specification for holistic?quality assessment of complex system of traditional Chinese medicine based on chemical pattern recognition
    适用范围:本文件规定了开展基于化学模式识别的中药复杂体系整体质量评价的通用要求,包括技术步骤、技术要求等内容。 本文件适用于指导基于化学模式识别技术开展具体中药(包括药材和饮片、中成药)的整体质量评价,实现中药正品与伪品、掺伪、易混淆品的识别,同品种不同基原区分,不同质量等级优劣评价等。 本文件规定了开展基于化学模式识别的中药复杂体系整体质量评价的通用要求,包括技术步骤、技术要求等内容。 本文件适用于指导基于化学模式识别技术开展具体中药(包括药材和饮片、中成药)的整体质量评价,实现中药正品与伪品、掺伪、易混淆品的识别,同品种不同基原区分,不同质量等级优劣评价等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08
  • T/SQIA 116-2025 基于化学模式识别技术的中药功劳木质量评价方法 现行
    译:T/SQIA 116-2025 The quality assessment of Traditional Chinese Medicine Mahoniae Caulis by Chemical Pattern Recognition Techniques
    适用范围:本文件规定了基于化学模式识别技术的中药功劳木质量评价方法和要求,包括原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤、结果分析的要求。 本文件适用于基于化学模式技术实现中药功劳木(药材和饮片)栽培、野生和伪品的识别。 本文件规定了基于化学模式识别技术的中药功劳木质量评价方法和要求,包括原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤、结果分析的要求。 本文件适用于基于化学模式技术实现中药功劳木(药材和饮片)栽培、野生和伪品的识别
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08
  • T/SQIA 114-2025 基于化学模式识别技术的中药三七不同药用部位质量评价方法 现行
    译:T/SQIA 114-2025 Quality assessment of different medicinal parts of notoginseng radix et rhizoma based on chemical pattern recognition
    适用范围:本文件规定了基于化学模式识别技术的中药三七不同药用部位质量评价方法的原理、试剂和材料、仪器和设备、分析步骤、结果计算与结果判定。 本文件适用于中药三七不同药用部位主根、根茎、支根之间的识别
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08
  • T/SQIA 113-2025 基于化学模式识别技术的中药金银花质量评价方法 现行
    译:T/SQIA 113-2025 Quality assessment of lonicerae japonicae flos (Jinyinhua) based on chemical pattern recognition
    适用范围:本文件规定了基于化学模式识别技术的中药金银花质量评价方法的术语和定义、原理、试剂和材料、仪器和设备、分析步骤、结果计算与判定方法。 本文件适用于采用化学模式识别评价方法区分中药金银花与山银花。 本文件规定了基于化学模式识别技术的中药金银花质量评价方法的术语和定义、原理、试剂和材料、仪器和设备、分析步骤、结果计算与判定方法。 本文件适用于采用化学模式识别评价方法区分中药金银花与山银花
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08