19 试验
65 农业
77 冶金
  • T/GDSYXH 003-2024 互联网医院制度管理规范 现行
    译:T/GDSYXH 003-2024 Internet hospital system management standardization regulations
    适用范围:范围:本文件规范了公立机构互联网医院相关管理制度及职责,包括组织管理、药事管理、信息管理、医疗质量与医疗安全管理、投诉管理、电子处方等制度管理以及部门与人员职责; 主要技术内容:病历既是医院管理、医疗质量和业务水平的反映,同时也是医疗服务质量评价、医疗保险赔付参考的主要依据。病历是具有法律效力的医疗文件,是涉及医疗纠纷和诉讼的重要依据。互联网医院电子病历涉及个人基本信息、诊疗数据、穿戴设备数据、用药记录、医患沟通记录等,互联网医院具备一定的患者数据的采集与存储能力。为贯彻落实《电子病历应用管理规范(试行)》《医疗机构病历管理规定(2013年版)》《互联网诊疗监管细则(试行)》等相关要求,本文件规范了公立机构互联网医院相关管理制度及职责,包括组织管理、药事管理、信息管理、医疗质量与医疗安全管理、投诉管理、电子处方等制度管理以及部门与人员职责。对互联网病历进行格式统一,有利于医疗机构规范管理、便于医生临床工作开展,助力互联网医院间数据共享互通,特制定本指南
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-22 | 实施时间: 2024-10-22
  • DB3207/T 2018-2024 医药企业质量提升服务指南 现行
    译:DB3207/T 2018-2024 Quality Improvement Service Guide for Pharmaceutical Companies
    适用范围:连云港市以药品、医疗器械的研发、生产和经营为主营业务的医药企业的质量提升服务
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2024-03-25 | 实施时间: 2024-04-01
  • T/SHQAP 003-2023 细胞治疗产品生产用空间密闭系统应用指南 现行
    译:T/SHQAP 003-2023 Cell Therapy Product Production Space Enclosure System Application Guide
    适用范围:主要技术内容:本文件提供细胞治疗产品生产用空间密闭系统(细胞制备隔离器和配套的培养系统)的术语和定义,并在设备的配置、设备的确认、无菌工艺模拟、生产工艺验证考虑、系统风险控制、生物安全控制等方面提供建议,以降低细胞治疗产品生产中可能产生的外源污染风险、交叉污染风险、混淆差错风险、生物安全风险,提升生产工艺的无菌保障水平,提升用药安全
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-08 | 实施时间: 2024-02-07
  • DB14/T 2834-2023 药品批发企业委托承运商管理规范 现行
    译:DB14/T 2834-2023 Drug wholesaler's standard for managing agents who handle transportation
    适用范围:本文件适用于药品批发企业对委托运输承运商管理及过程监督。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C02经济管理
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2023-10-10 | 实施时间: 2024-01-10
  • DB14/T 2833-2023 药品批发企业中药饮片储运管理规范 现行
    译:DB14/T 2833-2023 Pharmaceutical wholesale enterprise standard for storage and transportation management of Chinese medicinal herbs
    适用范围:本文件适用于药品批发企业在开展的中药饮片储运业务中所涉及的中药饮片质量管理及过程监督。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2023-10-10 | 实施时间: 2024-01-10
  • T/CECCEDA 003.4-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第4部分:接头 现行
    译:T/CECCEDA 003.4-2023
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了CAR-T细胞生产中一次性耗材接头的材质和结构,技术要求,检验方法,包装和储运要求,以及包装标识和辐照标识要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-03-01 | 实施时间: 2023-03-01
  • T/CECCEDA 003.1-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第1部分:细胞冻存袋、细胞储液袋 现行
    译:T/CECCEDA 003.1-2023 CAR-T cell production disposable technical requirements Part 1: Cell freezing bags, cell storage bags
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了CAR-T细胞生产中一次性耗材细胞冻存袋、细胞储液袋的材质和结构,技术要求,检验方法,包装和储运要求,包装和辐照标识
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-03-01 | 实施时间: 2023-03-01
  • T/CECCEDA 003.3-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第3部分:中空纤维滤柱 现行
    译:T/CECCEDA 003.3-2023 CAR-T cell production disposable technical requirements Part 3: Hollow fiber filter cartridges
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了CAR-T细胞生产中一次性中空纤维滤柱的材质和结构,技术要求,检验方法,包装和储运要求,以及包装标识和辐照标识要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-03-01 | 实施时间: 2023-03-01
  • T/CECCEDA 003.2-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第2部分:细胞培养罐 现行
    译:T/CECCEDA 003.2-2023 CAR-T cell production disposable technology requirements Part 2: Cell culture vials
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了CAR-T细胞生产中一次性细胞培养罐的材质和结构,技术要求,检验方法,包装和储运要求,以及包装标识和辐照标识要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-03-01 | 实施时间: 2023-03-01
  • T/CSBME 038-2021 区域远程医学影像中心图像及诊断报告质量控制 现行
    译:T/CSBME 038-2021 Quality control of image and diagnostic report of regional remote medical imaging center
    适用范围:范围:本文件适用于配置有PACS(图像存档和传输系统)的各级医院的医学影像科、各种规模的区域远程医学影像中心的图像和诊断报告质量控制。 医学影像的诊断用图像包括以下分类: a)数字X线成像(DR); b)计算机断层扫描成像(CT); c)磁共振成像(MRI); 主要技术内容:本文件对适用于配置有PACS(图像存档和传输系统)的各级医院的医学影像科、各种规模的区域远程医学影像中心的影像诊断及指标,影像诊断质控报表、影像诊断质控的监测质控项目和诊断报告质量控制进行了规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-03-27 | 实施时间: 2021-06-01
  • T/SHPPA 001-2020 化学药品药学研究质量管理指南 现行
    译:T/SHPPA 001-2020 Chemical Pharmaceutical Research Quality Management Guidelines
    适用范围:范围:本指南适用于以药品注册为目的所进行的化药药品(包括原料药、制剂)合成、制剂、分析等药学研究活动。早期探索性研究可以参照本指南; 主要技术内容:本指南主要从质量管理、组织机构和人员、研究场所和设备仪器、物料管理、文件及档案管理、电子数据管理、研究工作的实施、实验室安全管理等方面对化学药品药学研究阶段即非生产质量管理规范(Non-GMP)阶段提出管理指南
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-02-27 | 实施时间: 2020-03-18
  • T/SZAS 11-2019 医学实验室评价标准 现行
    译:T/SZAS 11-2019
    适用范围:主要技术内容:5基本要求5.1医学实验室5.2评价组织5.3评价人员6评价实施
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-10 | 实施时间: 2019-12-28
  • T/SZAS 10-2019 医学实验室管理标准 现行
    译:T/SZAS 10-2019
    适用范围:主要技术内容:1.范围;2.规范性引用文件;3.术语和定义;4.通用要求;5.组织结构要求;6.资源要求;7.过程要求;8.管理体系要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-28 | 实施时间: 2019-11-25
  • DB3301/T 0137-2018 基层计划生育管理规范 废止
    译:DB3301/T 0137-2018 Basic Standard for Family Planning Management
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-DB33)浙江省地方标准 | 发布时间: 2018-06-20 | 实施时间: 2018-07-20
  • DB36/T 944-2017 养老护理服务质量规范 现行
    译:DB36/T 944-2017 Elderly care service quality specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-DB36)江西省地方标准 | 发布时间: 2017-04-06 | 实施时间: 2017-07-01
  • DB36/T 945-2017 医疗陪护服务质量规范 现行
    译:DB36/T 945-2017 Medical Nursing Service Quality Standards
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-DB36)江西省地方标准 | 发布时间: 2017-04-06 | 实施时间: 2017-07-01
  • DB44/T 1951-2016 中医药标准化工作指南 现行
    译:DB44/T 1951-2016
    适用范围:本标准规定了广东省中医药标准化的重点领域,中医药标准的类型、内容,标准体系构成与要求,标准编写,标准实施与评价等。 本标准适用于广东省中医药的标准化工作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2016-12-02 | 实施时间: 2017-03-02
  • DB44/T 1950-2016 医院门诊医患沟通服务规范 现行
    译:DB44/T 1950-2016 Hospital outpatient doctor-patient communication service specification
    适用范围:本标准规定了综合性医院门诊诊疗过程中医生与患方沟通交流时的仪容仪表、服务规范及沟通内容。 本标准适用于综合性西医院、综合性中医院及中西医结合医院等综合性医院,其他专科医院,如眼科、口腔科医院等也可参考使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2016-12-02 | 实施时间: 2017-03-02
  • DB44/T 1952-2016 中医药科技项目管理 绩效评估 现行
    译:DB44/T 1952-2016
    适用范围:本标准规定了中医药科技项目管理中绩效评估的定义、目的、原则,绩效评估指标体系,绩效量化公式,绩效指数的计算方式,绩效评估程序。 本标准适用于中医药科技项目管理中的绩效评估。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2016-12-02 | 实施时间: 2017-03-02
  • DB44/T 1949-2016 医院计划生育技术健康教育服务规范 现行
    译:DB44/T 1949-2016 The standard for family planning health education services in hospitals
    适用范围:本标准规定了医院计划生育技术服务健康教育的目标、原则、方式、内容、资质要求及教育效果评价。 本标准适用于广东省内各医院地计划生育技术服务中的健康教育,主要面向实施计划生育技术服务的医护人员。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2016-12-02 | 实施时间: 2017-03-02