• YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜 现行
    译:YY 0569-2011 Class Ⅱ biological safety cabinets
    适用范围:本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全柜)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 1116-2010 可吸收性外科缝线 被代替
    译:YY 1116-2010 Absorbable surgical suture
    适用范围:本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于可吸收性外科缝线(以下简称缝线)。缝线供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件 现行
    译:YY/T 0487-2010 Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0729.2-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第2部分:T-剥离拉伸承载强度 现行
    译:YY/T 0729.2-2009 Test methods for bonding properties of tissue adhesives—Part 2:Strength in T-peel by tension loading
    适用范围:YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂的制造中的质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0729.3-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分:拉伸强度 现行
    译:YY/T 0729.3-2009 Test methods for bonding properties of tissue adhesives—Part 3:Tension strength
    适用范围:YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂的制造中的质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0729.1-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分:搭接-剪切拉伸承载强度 现行
    译:YY/T 0729.1-2009 Test methods for boning properties of tissue adhesives—Part 1:Strength in lap-shear by tension loading
    适用范围:YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂制造中的质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0720-2009 一次性使用产包 自然分娩用 被代替
    译:YY/T 0720-2009 Single-use maternity kits,for spontaneous labor
    适用范围:本标准规定了用于产科的一次性使用产包(以下简称产包)的性能要求和包装要求。本标准不适用于剖腹产专用手术产包。本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸(见引言)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0729.4-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分:伤口闭合强度 现行
    译:YY/T 0729.4-2009 Test methods for bonding properties of tissue adhesives—Part 4:Wound closure strength
    适用范围:YY/T 0729的本部分包括一个比较用于保护附着软组织的组织粘合剂伤口闭合强度的方法。通过选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • DB43/T 474-2009 血液透析用水卫生标准 现行
    译:DB43/T 474-2009
    【国际标准分类号(ICS)】 :67.120.20家禽和蛋 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-DB43)湖南省地方标准 | 发布时间: 2009-05-21 | 实施时间: 2009-05-31
  • GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 现行
    译:GB 19082-2009 Technical requirements for single-use protective clothing for medical use
    适用范围:本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。 本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-05-06 | 实施时间: 2010-03-01
  • YY/T 1119-2008 医用高分子制品术语 现行
    译:YY/T 1119-2008 Terminology relating to medical polymer products
    适用范围:本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准不包括人工器官术语。
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-01-01
  • SN/T 1946-2007 进出口医用脱脂棉检验规程 废止
    译:SN/T 1946-2007 The inspection regulations for import and export medical de-fat-cotton
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2007-08-06 | 实施时间: 2008-03-01
  • YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求 现行
    译:YY 0594-2006 General requirements for surgical gauze dressings
    适用范围:本标准规定了以脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布制成的外科纱布敷料的通用要求及包装、标记的要求。本标准所规定的外科纱布敷料可以无菌供应也可以非无菌供应。其品种主要包括腹巾、纱布拭子(卷或球)、纱布块等。 注: 附录A推荐了X射线可探测外科纱布敷料的纱布类型。 本标准不涉及含有抗生素药物外科纱布中的抗生素种类及其含量的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2006-04-19 | 实施时间: 2007-04-01
  • YY/T 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 现行
    译:YY/T 0331-2006 Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze
    适用范围:本标准规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的要求和试验方法。本标准中不涉及含药物的纱布
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2006-04-19 | 实施时间: 2007-04-01
  • YY/T 0148-2006 医用胶带  通用要求 现行
    译:YY/T 0148-2006 Medical adhesive bandages—General requirements
    适用范围:本标准规定了各类与体表或创面接触的医用胶带(又称粘贴绷带),包括粘贴敷料的通用要求。 本标准不包括: a)  医用胶带(包括粘贴敷料)的粘贴面保护层的要求; b)  粘贴敷料贴中敷料垫的要求; c)  医用胶带的包装要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2006-04-19 | 实施时间: 2007-04-01
  • GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 现行
    译:GB/T 15812.1-2005 Catheters other than intravascular catheters—Part 1:Test methods for common properties
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-03-23 | 实施时间: 2005-12-01
  • DB22/ 393-2006 保健用品卫生要求 被代替
    译:DB22/ 393-2006 Health requirements for healthcare products
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2004-12-25 | 实施时间: 2005-01-01
  • YY 0308-2004 医用透明质酸钠凝胶 被代替
    译:YY 0308-2004 Medical sodium hyaluronate gel
    适用范围:本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的填充剂、关节腔内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-11-08 | 实施时间: 2005-11-01
  • YY/T 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件  设计与试验方法 现行
    译:YY/T 0483-2004 Enteral feeding catheters and enteral giving sets for single use and their connectors—Design and testing
    适用范围:本标准规定了一次性使用肠营养导管、一次性使用肠给养器及其连接件的设计和试验要求。 本标准中没有给出肠营养导管射线探测性要求。 注:预期通过口、鼻插入的肠营养导管,其整个管体、或头端、或通过断续标记的方法使其具有射线探测性。目前尚没有通用的射线可探测性的试验方法。但正在考虑制定这样一个标准的方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01
  • YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件 被代替
    译:YY 0487-2004 Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
    适用范围:本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。 本标准适用于但不仅限于: a) 完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器; b) 完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器,由制造商装配好供应,或成套供应由医生装配; c) 无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口 导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植入性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01