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现行
译：DB6101/T 3242-2025
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2025-05-28 | 实施时间： 2025-06-28
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现行
译：DB6108/T 40-2022 Risk assessment technical specifications for sheep farm diseases
适用范围：本文件规定了羊场疫病风险评估组织、评估程序、评估内容、风险等级和处置措施。 本文件适用于榆林市内羊场的风险评估。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2022-11-04 | 实施时间： 2022-12-04
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现行
译：DB61/T 998.6-2015 Safety Evaluation Guidelines and Test Methods for Healthcare Products - Part 6: Eye Safety Tests
适用范围：本部分适用于陕西省的眼贴类保健用品中，可能对人体眼部健康引起不良影响的中草药、辅料、形 成剂型的载体和其他构成要素的眼部刺 激性试验及相关标准制修订。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 999.16-2015 Guidance for the Functional Evaluation of Healthcare Products - Part 16: Human Trials for Sleep Improvement and Nerve-stimulating Functionality Healthcare Products Functional Evaluation
适用范围：本部分适用于陕西省改善睡眠、 醒脑通窍保健类保健用品的功能学评价人体试验及相关标准的制修 订。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 1000.1-2015 Healthcare Products Standards Preparation Guidelines Part 1: General Principles
适用范围：本部分适用于陕西省的保健用品产品标准的编写
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 1000.5-2015 Healthcare Product Standards Writing Specification - Part 5: Specification Writing Guidelines for Spray-Applied Products
适用范围：本部分适用于陕西省的喷涂类保健用品产品标准的编写。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 1000.7-2015 Healthcare Product Standards Writing Specification - Part 7: Standard Writing Specification for Tools Products
适用范围：本部分适用于陕西省的器具类保健用品产品标准的编写
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 999.7-2015 Guidance for Functional Evaluation and Test Requirements of Healthcare Products - Part 7: Gastrointestinal Health Functionality - Functional Evaluation in Human Studies of Digestive Assistants
适用范围：本部分适用于陕西省胃肠功能保健-助消化类保健用品的功能学评价人体试验及相关标准的制修 订。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 998.1-2015 Guidance for the Evaluation of Safety of Health Products and Test Methods Part 1: Safety Evaluation Guidelines
适用范围：本部分适用于陕西省的保健贴类、眼贴类、含药芯类、喷涂类、清洗液类、器具类、功能性服装类 保健用品外用中，可能对人体健康产生不良影响的中草药、辅料、形成剂型的载体、辅助器具和其他构 成要素的安全性评价。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 999.9-2015 Guidance for Functional Evaluation and Experimental Requirements of Healthcare Products - Part 9: Gastrointestinal Healthcare - Constipation-related Functional Evaluation of Human Trials
适用范围：本部分适用于陕西省胃肠功能保健-通便类保健用品的功能学评价人体试验及相关标准的制修订。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 999.15-2015 Guidelines and Requirements for Functional Evaluation of Healthcare Products - Part 15: Animal Testing for Improving Sleep, Nourishing the Brain and Clearing the Orifices Function: Functional Evaluation of Healthcare Products for Sleep-Enhancing and Nourishing the Brain Functionality
适用范围：本部分适用于陕西省改善睡眠、醒脑通窍保健类保健用品的功能学评价动物试验。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 999.2-2015 Guidance for the functional evaluation of health care products and requirements for testing Part 2: Animal testing for improving microcirculation functional evaluation
适用范围：本部分适用于陕西省改善微循环类保健用品功能学评价的动物试验
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 1001.1-2015 Microbial limits testing for health care products - Part 1: General principles
适用范围：本部分适用于陕西省保健用品微生物学指标的检验。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 998.2-2015 Safety Evaluation Guidelines and Test Methods for Healthcare Products - Part 2: Acute Toxicity Test on Skin
适用范围：本部分适用于陕西省的保健贴类、眼贴类、含药芯类、喷涂类、清洗液类、器具类、功能性服装类 保健用品外用中，可能对人体健康产生不良影响的中草药、辅料、形成剂型的载体和其他构成要素的经 皮肤接触后被吸收的安全性评价试验中的皮肤急性毒性试验。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 999.10-2015 Guidelines and Requirements for Functional Evaluation of Healthcare Products - Part 10: Animal Tests for Skin Itching Functional Evaluation
适用范围：本部分适用于陕西省皮肤瘙痒类保健用品的功能学评价动物试验。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 1001.5-2015 Microbial Limitations Test for Healthcare Products - Part 5: Determination of Mold and Yeast Counts
适用范围：本部分适用于陕西省保健用品中霉菌和酵母菌数的检测
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 1000.4-2015 Healthcare Products Standardization Manual - Part 4: Writing Standards for Drug-core Products
适用范围：本部分适用于陕西省的含药芯类保健用品产品标准的编写
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 1001.2-2015 Microbial Limitation Test for Healthcare Products - Part 2: Determination of Total Colony Count
适用范围：本部分适用于陕西省的保健用品中菌落总数的测定。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 998.5-2015 Healthcare Product Safety Evaluation Guidelines and Test Methods Part 5: Skin Allergenicity Test
适用范围：本部分适用于陕西省的保健贴类、眼贴类、含药芯类、喷涂类、清洗液类、器具类、功能性服装类 保健用品外用中，可能对人体健康产生不良影响的中草药、辅料、形成剂型的载体和其他构成要素的安 全性评价试验中的皮肤过敏性试验及相关标准制修订
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 1000.6-2015 Healthcare Products Standardization Guidelines Part 6: Cleaning Liquid Product Standard Writing Guidelines
适用范围：本部分适用于陕西省的清洗液类保健用品产品标准的编写。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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