DB61/T 999.16-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第16部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验

DB61/T 999.16-2015 Guidance for the Functional Evaluation of Healthcare Products - Part 16: Human Trials for Sleep Improvement and Nerve-stimulating Functionality Healthcare Products Functional Evaluation

陕西省地方标准 简体中文 现行 页数:9页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
DB61/T 999.16-2015
标准类型
陕西省地方标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2015-12-29
实施日期
2016-03-01
发布单位/组织
陕西省质量技术监督局
归口单位
陕西省食品药品监督管理局
适用范围
本部分适用于陕西省改善睡眠、 醒脑通窍保健类保健用品的功能学评价人体试验及相关标准的制修 订。

文前页预览

研制信息

起草单位:
陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局
起草人:
杨俊武、李伟、张扬
出版信息:
页数:9页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.020

C50

DB61

陕西省地方标准

DB61/T999.16—2015

保健用品功能学评价指导原则及试验要求

第16部分:

改善睡眠、醒脑通窍保健类

功能学评价人体试验

Guidelinesandtestrequirementsforfunctionalevaluationofhealthcaresupplies

Part16:Humantestsforfunctionalevaluationofhealthcaresuppliesonimproving

sleepandrefreshing

2015-12-29发布2016-03-01实施

陕西省质量技术监督局发布

DB61/T999.16—2015

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2术语和定义........................................................................1

3试验准备..........................................................................2

4试验方法..........................................................................2

5功效指标..........................................................................2

6评价指标..........................................................................2

7随访要求..........................................................................2

8结果判定..........................................................................3

9安全性评价........................................................................3

10注意事项.........................................................................3

I

DB61/T999.16—2015

前言

DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分:

——第1部分:总则;

——第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验;

——第3部分:改善微循环类功能学评价人体试验;

——第4部分:乳房保健类功能学评价动物试验;

——第5部分:乳房保健类功能学评价人体试验;

——第6部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验;

——第7部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验;

——第8部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验;

——第9部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验;

——第10部分:皮肤瘙痒类功能学评价动物试验;

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