DB61/T 1001.1-2015 保健用品微生物限度检查 第1部分：总则

ICS11.020

C50

DB61

陕西省地方标准

DB61/T1001.1—2015

保健用品微生物限度检查

第1部分：总则

Microbiallimitexaminationforhealthcaresupplies

Part1:Generalprovision

2015-12-29发布2016-03-01实施

陕西省质量技术监督局发布

DB61/T1001.1—2015

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3实验室基本要求....................................................................1

4实验室样品检测....................................................................2

5生物安全和质量控制................................................................4

6记录和报告........................................................................4

7检验后样品的处理..................................................................4

8限度要求..........................................................................4

I

DB61/T1001.1—2015

前言

DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》分为以下5个部分：

——第1部分：总则；

——第2部分：菌落总数测定；

——第3部分：铜绿假单胞菌检验；

——第4部分：金黄色葡萄球菌检验；

——第5部分：霉菌和酵母菌数测定。

本部分为DB61/T1001的第1部分。

DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》与DB61/T999《保健用品功能学评价指导

原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用品微生物限度

检查》共同构成了陕西省保健用品系列地方标准。

下面列出了这些地方标准的结构：

a)DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分：

1)第1部分：安全性评价指导原则；

2)第2部分：皮肤急性毒性试验；

3)第3部分：皮肤长期毒性试验；

4)第4部分：皮肤刺激性试验；

5)第5部分：皮肤过敏性试验；

6)第6部分：眼部刺激性试验。

b)DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分：

1)第1部分：总则；

2)第2部分：改善微循环类功能学评价动物试验；

3)第3部分：改善微循环类功能学评价人体试验；

4)第4部分：乳房保健类功能学评价动物试验；

5)第5部分：乳房保健类功能学评价人体试验；

6)第6部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验；

7)第7部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验；

8)第8部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验；

9)第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验；