适用范围：本文件规定了医疗器械及其组成材料诱导潜在皮肤致敏反应的评估步骤。 本文件适用于： ——详细的体内皮肤致敏试验步骤； ——结果解释的关键因素。 注： 与上述试验有关的特定材料制备说明见附录A。

适用范围：本文件规定了M1类车辆外部凸出物的一般要求、特殊要求及其试验方法。本文件适用于M1类车辆。 本文件不适用于外部间接视野装置和牵引装置。

适用范围：本文件规定了港口岸电系统电网侧的总降压变电站站址选择、总降压变电站平面布置、输电部分、变电部分的要求。 本文件适用于港口岸电系统接入电力系统设施的建设。

适用范围：本文件规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集与处置(包括贮存和运输)的控制要求，不适用于体外诊断医疗器械。ISO 22442-1中给出的风险管理过程要求适用。 注： 动物来源的选择对于TSE的风险管理特别重要(当利用来源于牛、绵羊、山羊、鹿、麋鹿、水貂和猫的动物组织和/或其衍生物时)。 本文件不适用于使用人体组织的医疗器械。 本文件未涉及控制医疗器械生产的所有阶段的质量管理体系的要求。

适用范围：本文件描述了苎麻纤维取样方法及苎麻纤维回潮率和含水率、白度、长度、线密度、单纤维断裂强度、单纤维断裂伸长率、束纤维断裂强度、化学成分定量分析、灰分、纤维素聚合度、原麻含胶率、精干麻残胶率等理化性能的试验方法。 本文件适用于苎麻原麻、苎麻精干麻、开松麻、苎麻麻球、苎麻落麻等苎麻纤维理化性能的测试。

适用范围：本文件描述了纳米银线透明导电薄膜的氙灯加速老化试验的方法。 本文件适用于使用氙灯对基于纳米银线的透明导电薄膜进行的加速老化性能试验，其他基于纳米材料的透明导电薄膜的加速老化性能试验参照使用。

适用范围：本文件适用于采用动物源性材料(无活力的或失活的)制造的医疗器械，不适用于体外诊断医疗器械。本文件与ISO 14971结合，规定了识别与该类器械相关的危险与危险情况、对所产生的风险的估计、评价和控制，以及监督这些控制有效性的程序。此外，本文件给出了权衡ISO 14971所定义的剩余风险以及与已有器械的预期临床受益相比时，剩余风险可接受性的决策过程。本文件提供了对采用动物组织或其衍生物制造的医疗器械的有关典型危险的风险管理的要求和指南，这些危险包括： a) 细菌、霉菌或酵母菌污染； b) 病毒污染； c) 传播性海绵状脑病(TSE)因子污染； d) 材料引起的非期望的热原、免疫学或毒理学反应。 类似的原则可能适用于寄生虫或其他未分类的病原体。 除了附录C中提到的一些特定衍生物，本文件未给出可接受水平，因为这取决于多种因素，不可能在一个标准中统一给出。附录C给出了动物脂衍生物、动物炭、乳和乳衍生物、羊毛衍生物和氨基酸的TSE风险可接受水平。 本文件未涉及控制医疗器械生产的所有阶段的质量管理体系。 本文件不包括使用人体组织的医疗器械。

适用范围：本文件规定了纳米无机材料抗菌性能的试验方法、抗菌性能评价、检测报告和安全操作要求。 本文件适用于具有抗菌功能的纳米无机材料，以及以纳米无机材料为抗菌组分（结构单元）的制品，如纤维、织物、塑料、涂料和陶瓷等。其他材料的抗菌性能检测及评价也可参照本文件执行。

适用范围：本文件界定了家用和类似用途电器节能环保相关的术语和定义，确立了家用和类似用途电器节能环保的总则，规定了生命周期阶段要求及产品要求。 本文件适用于家用和类似用途电器（以下简称“家用电器”)生产、安装、回收再利用阶段及家用电器产品的节能环保。

适用范围：本文件界定了家用和类似用途电器涉及健康技术的相关术语和定义，规定了家用和类似用途电器涉及健康技术的总体要求、基本要求、健康防护功能、标志和说明的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于家用和类似用途电器（以下简称“家用电器”)的设计、生产、检验、使用及其安装、维护、维修等。