国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行译:YY/T 1686-2020 Medical electrical equipment employing robotic technology—Classification适用范围:本标准规定了采用机器人技术的医用电气设备(以下简称设备)或医用电气系统(以下简称系统)的术语和定义、分类。 注: 本标准中带星号(*)的章和条在附录A中有相关原理说明。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-06-01收藏
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现行译:YY/T 1685-2020 Pneumatic impulse oscillation equipment for sputum excretion适用范围:本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备(以下简称设备)的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流,通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔,协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备(如有雾化功能),本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。 本标准不适用于振动叩击排痰机。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01收藏
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现行译:YY/T 1692-2020 Dentistry—Hot melt gutta percha filling machine适用范围:本标准规定了热熔牙胶充填机的术语和定义、要求、试验方法以及使用说明书的要求。 本标准适用于通过对牙胶进行加热、熔化从而完成根管充填的热熔牙胶充填机(以下简称充填机)。 本标准不适用于仅用于口腔外牙胶尖切断的设备和器械。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-06-01收藏
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现行译:YY/T 0734.5-2020 Washer-disinfectors—Part 5:Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, noncritical thermolabile medical devices适用范围:YY/T 0734的本部分规定了对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的特殊要求及其试验方法。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01收藏
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现行译:YY/T 0833-2020 General technical requirements for compression physiotherapy equipment for limbs适用范围:本标准规定了肢体加压理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于将加压腔体套在肢体外周,按照一定治疗程序对肢体施加正压,通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2022-01-01收藏
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现行译:YY/T 1653-2020 Administration set use with infusion pump适用范围:本标准规定了输液泵用管路的术语和定义、要求、试验方法、标志和说明书。 本标准适用于配合输液泵使用的输液管路。 本标准不适用于配合下列特殊输液泵使用的输液管路: ——便携式输液泵; ——最大速度小于20 mL/h的容量式输液泵和最大速度小于20滴/min的滴速式输液泵; ——专门用于诊断或类似用途的输液泵; ——内部输液输液泵; ——血液的体外循环输液泵; ——植入式设备或一次性使用的输液泵; ——急救用泵; ——营养泵、冲洗泵等。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01收藏
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现行译:YY/T 1690-2020 Determination of residual of ethylene chlorohydrin(ECH) from plasticized polyvinyl chloride infusion equipments for single use适用范围:本标准规定了一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇(ECH)残留量的测定方法。 本标准适用于使用环氧乙烷灭菌的一次性使用聚氯乙烯输注器具。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01收藏
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现行译:YY/T 1680-2020 Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone适用范围:本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。 本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。 注: 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01收藏
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现行译:YY/T 0809.13-2020 Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 13:Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components适用范围:YY/T 0809的本部分规定了在特定的实验室条件下测定使髋关节假体股骨球头的固定发生松脱(在髋关节假体中球头预期相对于颈部不能旋转)所需扭矩的方法。 本部分适用于部分或全髋关节假体的股骨部件,其中股骨球头和股骨颈/柄(在下文中称为锥体)通过圆锥锁定或其他方式固定在一起,其中股骨球头和锥体是独立的部件,它们由金属或非金属材料制成。 本部分不包括检查试样的方法;试样检查应由测试实验室和试样提供方协商。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01收藏
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现行译:YY/T 1182-2020 Nucleic acids amplification test reagents(kits)适用范围:本标准规定了核酸扩增检测用试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的术语和定义、分类技术要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于核酸扩增检测用试剂(盒)的质量控制。核酸扩增方法包含聚合酶链反应(PCR)技术与等温核酸扩增技术等。 本标准不适用于下列产品: a)用于血源筛查的试剂(盒); b)用于基因测序的试剂(盒)。 本标准为核酸扩增检测用试剂(盒)通用标准,已有专项标准的产品或试剂(盒),宜依据产品特性及专项标准要求,制定相应的产品标准或技术要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01收藏