• YY/T 1973-2025 医用下肢外骨骼机器人 现行
    译:YY/T 1973-2025 Medical lower limb exoskeleton robot
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 1959-2025 口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件 现行
    译:YY/T 1959-2025 Special technical conditions for digital X-ray imaging system in the oral cavity
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 1981-2025 放射治疗计划软件 电子束剂量计算准确性要求和试验方法 现行
    译:YY/T 1981-2025 Radiation therapy planning software requirements and testing methods for accuracy of electron beam dose calculation
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-01-01
  • YY/T 0310-2025 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 现行
    译:YY/T 0310-2025 X-ray computed tomography equipment general technical specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 1944-2024 医用X射线高压发生器专用技术条件 即将实施
    译:YY/T 1944-2024 Particular specification for medical X-ray high voltage generator
    适用范围:本文件规定了医用X射线高压发生器(以下简称高压发生器)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用X射线发生装置的高压发生器,包括但不限于同X射线管成一体的高压发生器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2026-04-15
  • YY/T 1941-2024 采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统 即将实施
    译:YY/T 1941-2024 Robotically-assisted laparoscopic surgical system
    适用范围:本文件规定了采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的技术要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统,以及通过交互条件和接口条件有连接的机器人手术器械。 本文件不适用于腹腔内窥镜单孔手术系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • YY/T 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性 现行
    译:YY/T 0063-2024 Medical electrical equipment—X-ray tube assemblies for medical diagnosis—Focal spot dimensions and related characteristics
    适用范围:本文件适用于在150 kV及以下的X射线管电压下工作的医用诊断X射线管组件的焦点。 本文件描述了使用数字探测器测定以下各项的试验方法: a) 按焦点标称值表示的焦点尺寸,范围为0.1~3.0; b) 线扩散函数; c) 一维调制传递函数; d) 焦点针孔射线照片。 本文件还描述表明符合性的方式。 在资料性附录中,描述了星卡成像(见附录A)和散焦值(见附录B)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY/T 1766.4-2024 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分:自动曝光控制下的成像性能评价 现行
    译:YY/T 1766.4-2024 Image quality evaluation methods for computed tomography system—Part 4:Imaging performance under automatic exposure control
    适用范围:本文件描述了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)在采用自动曝光控制技术时,相应的成像性能评价方法。本文件适用于全身及专用CT扫描装置,包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-09-01
  • YY/T 1903-2024 心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则 现行
    译:YY/T 1903-2024 Characteristics and test conditions for cardiac single photon emission computed tomography device
    适用范围:本文件规定了用于描述心脏断层成像专用单光子发射计算机断层扫描(SPECT)系统的性能,描述了相应的试验方法。这些系统包括仅专用于心脏断层成像的SPECT系统,或带有专用心脏断层成像子系统(该子系统不在平面、全身和SPECT成像的伽玛照相机标准1)范围内)的通用SPECT系统。1)见IEC 616752:2015。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定 现行
    译:YY/T 0062.1-2024 Medical electrical equipment—Diagnostic X-rays—Part 1:Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration
    适用范围:本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法,规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和 X 射线管组件标记的要求,以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150 kV以下的 X 射线管组件和滤过材料。对于高压大于50 kV,本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的 X 射线管组件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 1905-2023 轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求 现行
    译:YY/T 1905-2023 Requirements for calculation accuracy of planned dose in light ion beam radiotherapy
    适用范围:本文件规定了轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于单核能量范围在10 MeV/n~500 MeV/n的轻离子束放射治疗计划。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 1766.3-2023 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分:双能量成像与能谱应用性能评价 现行
    译:YY/T 1766.3-2023 Image quality evaluation methods for computed tomography system—Part 3:Dual energy imaging and spectral application performance
    适用范围:本文件规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)进行双能量成像以及能谱应用的性能评价方法。 本文件适用于全身及专用CT扫描装置,包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置,但不包括口腔CT扫描装置或具有三维成像功能的血管造影及移动C形臂设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-01-01
  • YY/T 0128-2023 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具 现行
    译:YY/T 0128-2023 Protective devices against diagnostic medical X-radiation—Device and tool
    适用范围:本文件规定了医用诊断X射线辐射防护装置及用具(以下简称防护装置)的要求和检验方法。 本文件适用于为使用者提供的用于屏蔽或减弱医用诊断X射线辐射的防护装置。 本文件不适用于穿戴式医用诊断X射线辐射防护用品。 注1:本文件所说的使用者包括在医用X射线管电压150 kV及以下进行放射线检查或介入操作期间的操作者(医生、技师和护士)、患者(受检者)以及患者周围其他人员。 注2: 穿戴式医用诊断X射线辐射防护用品包括但不限于:用于操作者防护的防护裙、甲状腺防护围脖、防护帽、防护手套、防护眼镜、防护面罩和用于患者防护的性腺防护裙、阴囊防护帘、卵巢防护帘、牙科用防护裙。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-03-14 | 实施时间: 2024-05-01
  • YY/T 1719-2023 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求 即将实施
    译:YY/T 1719-2023 General requirements of positron emission tomographs and magnetic resonance equipment
    适用范围:本文件规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备(包含正电子发射断层成像及磁共振成像系统,以下简称PET/MR)的术语和定义、要求与试验方法。 本文件适用于可顺序扫描或同步扫描的分体式PET/MR或一体式PET/MR。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2026-01-15
  • YY/T 1878-2023 正电子发射断层成像装置数字化技术要求 现行
    译:YY/T 1878-2023 Technical requirements for digitization of positron emission tomography device
    适用范围:本文件规定了正电子发射断层成像装置(以下简称PET)数字化技术要求。 本文件适用于采用数字化技术的正电子发射断层成像装置(以下简称数字PET)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2024-07-15
  • YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件 现行
    译:YY/T 1861-2023 Particular specification of picture archiving and communication system software
    适用范围:本文件规定了医学影像存储与传输系统软件的要求和检验方法。 本文件适用于医学影像存储与传输系统软件。 本文件不适用于不使用DICOM协议的影像存储与传输系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2024-01-15
  • YY/T 1869-2023 探测器阵列剂量测量系统 性能和试验方法 现行
    译:YY/T 1869-2023 Detector array measurement system—Performance characteristics and test methods
    适用范围:本文件规定了探测器阵列剂量测量系统(以下简称阵列系统)的性能和试验方法。 本文件适用于探测器阵列剂量测量系统,包括探测器阵列以及配套使用的测量软件和结果分析软件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2024-07-15
  • YY/T 1862-2023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件 现行
    译:YY/T 1862-2023 Particular specification of coronary CT image processing software
    适用范围:本文件规定了冠状动脉CT影像处理软件产品的要求和检验方法。 本文件适用于冠状动脉CT影像处理软件,及搭载此类软件的X射线计算机体层摄影设备及影像后处理工作站。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2024-01-15
  • YY/T 1835-2022 乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法 现行
    译:YY/T 1835-2022 Performance and testing procedure for positron emission mammography system
    适用范围:本文件规定了乳腺正电子发射断层成像装置(以下简称PEM)的术语、性能和试验方法。 本文件适用于PEM,不适用于人体全身成像的正电子发射断层成像装置(以下简称 PET)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-07-01 | 实施时间: 2024-01-01
  • YY/T 1821-2022 X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法 现行
    译:YY/T 1821-2022 Methods for calculating size specific dose estimates for computed tomography
    适用范围:本文件规定了用于计算、显示或记录体型特异性剂量估算值、纵向位置z处的体型特异性剂量估算值、水等效直径以及纵向位置z处的水等效直径的标准化方法和要求,并规定了一种通过符合本文件规定的两个圆柱体水模体以及一个或多个仿人体模体的CT扫描数据确定纵向位置z处的参考水等效直径的方法,对于制造商实现的计算纵向位置z处的实现水等效直径的方法,通过使用本文件规定的测量对象和方法进行测试,并与纵向位置z处的参考水等效直径对比进行确认。 本文件适用于能够根据GB 9706.244的要求显示和报告CTDI vol的CT扫描装置,以及辐射剂量指数监测软件(RDIMS),用于其计算、显示和记录体型特异性剂量估算值(SSDE)及其关联参数。 注: 这种标准化对确保所报告的SSDE值之间的可比较性非常重要。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-12-01