适用范围：本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。

适用范围：范围:规定了人工智能医疗CT影像分析系统的架构、功能、性能、建设要求、分析与算法、操作流程及分析结果应用。 适用于人工智能医疗CT影像分析系统; 主要技术内容:4 系统架构5 系统功能要求5.1 医疗 CT 影像输入5.2 医疗 CT 影像数据库5.3 医疗 CT 影像识别5.4 医疗 CT 影像分析5.5 医疗 CT 影像归集5.6 医疗 CT 影像数据分析结果输出6 系统性能要求6.1 数据库容量6.2 影像检测6.3 影像比对分析7 系统建设要求7.1 系统建设总体要求7.2 系统设计原则7.3 软件接口要求7.4 开发环境要求7.5 运行环境要求7.6 医疗 CT 影像数据库8 系统分析与算法8.1 医疗 CT 影像特征采集8.2 医疗 CT 影像特点匹配识别算法8.3 医疗 CT 影像病理学数据分析9 系统操作流程9.1 登录与使用9.2 病历管理9.3 医疗 CT 影像资料管理9.4 医疗影像视频管理9.5 医疗影像视频管理9.6 开具分析报告9.7 审核分析报告9.8 人工复核9.9 校对和导出报告10 分析结果应用

适用范围：范围:本标准规定了适用于儿童的穿戴式睡眠呼吸障碍疾病监测设备操作流程与方法，适用于儿童使用穿戴式睡眠呼吸障碍疾病监测设备产品时应遵循的规则; 主要技术内容:本规范规定了儿童使用的穿戴式睡眠呼吸监测设备的操作流程与方法，适用于儿童使用的穿戴式睡眠呼吸监测设备的临床操作指导，主要内容如下：(一)监测功能及通道，规定了穿戴式睡眠呼吸监测设备的种类、功能、监测目的、信号类型。(二)操作规范，规定了各项适用于儿童的睡眠呼吸监测设备的监测前准备、使用环境、佩戴位置、佩戴方法、注意事项和监测后操作流程

适用范围：范围:本规范规定了睡眠呼吸监测系统的网络传输和设备间通讯的握手协议、安全算法、安全相关交互数据格式以及安全相关技术要求。 本标适用于睡眠呼吸监测系统的网络安全与数据保护; 主要技术内容:本规范规定了睡眠呼吸监测系统的网络传输和设备间通讯的握手协议、安全算法、安全相关的交互数据格式及技术要求，适用于睡眠呼吸监测系统的网络安全与数据保护。主要内容如下：(一)设备到云平台的网络传输及设备间通讯的安全相关技术要求，规定了网络传输及设备间通讯的握手协议和安全相关交互数据格式，包括加密信息及获取许可证的必须信息。(二)云平台的安全相关技术要求规定了云平台的防火墙和堡垒机的相关技术要求。(三)信任与安全体系规定了基于可信计算环境、安全芯片或设备指纹的信任技术机制，包括数据脱敏、数据保护、内容保密性、身份鉴别和数据完整性

适用范围：主要技术内容:钽金属以其自身优异的耐腐蚀性和生物相容性、以及多孔钽金属的骨长入等独特优势在医学领域广泛应用。定制式多孔钽钽金属（多孔）金属作为一种独特的多孔结构材质，其结构与人体骨结构相似，强度和韧性比人体骨要好。3D打印多孔钽钽金属（多孔）主要用于患者骨缺损的修复，由于定制式3D打印多孔钽钽金属（多孔）是由主治医生责任医生和工程师交互设计后制造增材制造而成，常规检测手段和评价方法很难确保其安全有效。因此，需要对3D打印多孔钽钽金属（多孔）假体建立临床应用标准，这一标准的建立对定制式确保3D打印多孔钽钽金属（多孔）临床应用的安全性和有效性具有重要意义。本标准指导对定制式临床医生和设计生产制造3D打印多孔钽钽金属（多孔）的企业对其从临床应用上进行了标准化规定。本标准规定了定制式3D打印多孔钽钽金属（多孔）的临床应用过程质量管理及规范要求。本标准适用于骨科、口腔、颅颌面外科等手术，对关节、脊柱、四肢、口腔、颅颌面及相邻骨组织的替代、修复或重建情况下的定制式3D打印多孔钽钽金属（多孔）临床应用

适用范围：范围:本标准适用于所有PET/CT机型进行图像融合软件临床应用质量的日常检测、周期性检测及验收检测，不适用于独立的正电子发射断层成像设备（PET）和独立的X射线计算机断层成像设备（CT）; 主要技术内容:本标准规定了正电子发射X射线计算机断层成像系统的检测条件、技术要求、检测方法及评价、检测周期、检测记录与结果处理

适用范围：范围:本标准适用于CT（64排及以上）心血管成像软件临床应用质量的日常检测、周期性检测及验收检测; 主要技术内容:本标准规定了X 射线计算机断层摄影装置（CT）心血管成像软件临床应用的检测条件、技术要求、检测方法及评价、检测周期、检测记录与结果处理

适用范围：本标准规定了儿童少年矫正眼镜的卫生技术要求、检验方法及检验规则。 本标准适用于依据验光处方为矫正儿童少年的屈光不正和弱视而配制的眼镜。 本标准不适用于渐变多焦点眼镜。