适用范围：YY/T 0573的本部分规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器)的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。 本部分适用于由塑料材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器，也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能，本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。 本部分不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本部分中未涉及注射器与注射药液的相容性。 本部分没有规定自毁特性的设计要求。 注： 当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。

适用范围：本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。 本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）。

适用范围：YY 0450的本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。 本部分适用于与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器。 注： 附录A给出了这些辅助器械的材料和设计指南。

适用范围：本标准规定了一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇(ECH)残留量的测定方法。 本标准适用于使用环氧乙烷灭菌的一次性使用聚氯乙烯输注器具。

适用范围：YY/T 0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。 本部分适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。 本部分不包括单包裹运输包装的性能试验。

适用范围：本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。 本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。

适用范围：GB 8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。 本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。

适用范围：YY/T 1550的本部分给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本部分适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。

适用范围：YY 0286的本部分规定了一次性使用微孔过滤输液器(以下简称输液器)的要求。 本部分适用于带有标称孔径为0.22 μm1)、1.2 μm、2.0 μm~5.0 μm的药液过滤器的输液器。

适用范围：本标准规定了输液器具（包括输血器具上的输液回路）用药液过滤器和空气过滤器的泡点压与细菌截留能力建立关联的方法。 本标准适用于将输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力相关联。

适用范围：YY 0585的本部分规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。

适用范围：本标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、试验方法、标志、包装和贮存。 本标准适用于以PVC树脂为主体、邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）为增塑剂以及环氧大豆油或环氧化亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料。

适用范围：YY/T 0573的本部分规定了在输送至预设的疫苗剂量时，会自动失效的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装和标志等。 本部分适用于由塑料材料和不锈钢材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。 本部分不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、带动力驱动注射泵的注射器、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。

适用范围：本标准规定了手术刀片的分类和标识、要求、试验方法、型式检验、标签和说明书、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于安装在手术刀柄上，作切割软组织用的手术刀片（以下简称刀片)。

适用范围：本标准规定了手术刀片的分类和标识、要求、试验方法、型式检验、标签和说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于安装在手术刀柄上，作切割软组织用的手术刀片

适用范围：YY/T 0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械包装系统在流通周期可能承受的气候应变作用下仍能为产品提供保护不受损坏或变化的统一基准。 本部分适用于作为一项评价包装系统气候应变能力的独立试验；也适用于作为单一包装的包装系统经受过夜或两天供货所需进行的试验之前的状态调节方法。 本部分不适用于冷藏、冷冻或低温贮运包装系统的气候应变能力试验。

适用范围：本标准规定了输液、输血器具中环己酮溶出量的测定方法。 本标准适用于使用环己酮作为黏合剂的输液、输血器具。

适用范围：YY 0585的本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。

适用范围：YY/T 0929的本部分规定了标称孔径1.2 μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法。 本部分适用于对声称能滤除白色念珠菌的标称孔径为1.2 μm的药液过滤器的微生物截留能力进行评价。