DB44/T 2218.6-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 外部评审

ICS11.020

C01

DB44

广东省地方标准

DB44/T2218.6—2019

中医（中西医结合）临床实践指南制修订通

则外部评审

NormsofdevelopmentandrevisionforclinicalpracticeguidelineofChinese

medicine(Integrativemedicine)Externalreview

2019-12-26发布2020-03-26实施

广东省市场监督管理局发布

DB44/T2218.6—2019

前言

本标准按GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由广东省中医标准化技术委员会提出并归口。

本标准起草单位：广东省中医院（广东省中医标准化工程技术研究中心）、广东省中西医结合医院、

广东省中医药学会、广东省中西医结合学会。

本标准主要起草人：李慧、王洋洋、卢传坚、金世明、田宁、谢秀丽、谢润生。

I

DB44/T2218.6—2019

中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则外部评审

1范围

本标准规定了中医（中西医结合）临床实践指南制修订过程中进行外部评审的形式、意见征集与专

家评审。

本标准适用于中医（中西医结合）临床实践指南中的外部评审。

2外部评审的形式

外部评审包括意见征集及专家评审两种形式。

3意见征集

3.1概述

意见征集是指南草案经指南工作组讨论修改形成指南征求意见稿后，面向指南利益相关方征求意

见。

3.2征集途径

具体如下：

——通过信函（邮件）向指南利益相关方征求意见；

——通过在不同卫生服务机构中的传播，征求各机构组织的意见；

——在网络上发布，以征求更广范围人群的意见。

3.3征集时限

不超过3个月。

3.4征集流程及内容

3.4.1准备

确定征集对象

指南工作组负责确定征集对象。征集对象主要为指南利益相关方，如方法学专家、指南使用者、指

南实施目标人群、药品厂商、不同卫生服务机构、对指南主题感兴趣的人员等。

准备资料

指南工作组负责准备的资料如下：

——指南征求意见的通知；

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DB44/T2218.6—2019

——指南征求意见稿；

——意见征集反馈表（见附录A中表A.1）；

——指南征求意见汇总表（见附录A中表A.2）。

3.4.2实施

具体如下：

——指南工作组将指南征求意见的通知、指南征求意见稿、意见征集反馈表通过信函（邮件）分发

至指南利益相关方、不同卫生服务机构，或在网络上发布；

——征集对象就指南征求意见稿填写征求意见反馈表，形成书面的反馈意见。

3.4.3意见整理

在征求意见日期截止后，指南工作组汇总、处理反馈意见，填写指南征求意见汇总表，并对反馈意

见进行统计分析。对于赞同度和可行程度均＞50%的推荐意见，指南工作组可不删除或更改主体内容。

4专家评审

4.1概述

专家评审是指南工作组根据意见征集的反馈修改完善指南征求意见稿，形成指南送审稿后，邀请专

家从专业角度对指南进行审查及确认。

4.2评审形式

会议审查和信函（邮件）审查，其中信函（邮件）审查时限不超过3个月。

4.3评审流程及内容

4.3.1准备

邀请评审专家

指南工作组负责邀请评审专家。评审专家以指南外部评审组为主，适当增加其他利益相关者。

准备资料

指南工作组负责准备的资料如下：

——指南专家评审通知；

——指南送审稿；

——指南的证据概要表；

——指南征求意见汇总表；

——指南送审稿会议评审单（见附录A中表A.3）；

——指南送审稿信函（邮件）评审单（见附录A中表A.4）；

——送审稿审查意见汇总表(见附录A中表A.5)。

4.3.2实施

会议审查

2

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具体如下：

——在会议审查召开2周前，指南工作组将指南专家评审通知、指南送审稿、指南的证据概要表分

发给评审专家审阅；

——会议审查时，指南工作组向评审专家发放指南送审稿会议评审单；

——评审专家对指南送审稿进行讨论，填写指南送审稿会议评审单，并将意见反馈给指南工作组。

信函（邮件）审查

具体如下：

——指南工作组将指南专家评审通知、指南送审稿、指南的证据概要表、指南送审稿信函（邮件）

评审单通过信函（邮件）分发给评审专家；