GB/T 44826-2024 生物制造丙交酯

ICS8308001

CCSY.28.

中华人民共和国国家标准

GB/T44826—2024

生物制造丙交酯

Bio-manufacturedlactide

2024-10-26发布2025-05-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T44826—2024

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国生物基材料及降解制品标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC380)。

本文件起草单位安徽丰原生物技术股份有限公司浙江海正生物材料股份有限公司普立思生物

:、、

科技有限公司中粮生物材料榆树有限公司深圳光华伟业股份有限公司金丹生物新材料有限公司

、()、、、

寿光金远东变性淀粉有限公司扬州惠通科技股份有限公司河南龙都天仁生物材料有限公司中石化

、、、

大连石油化工研究院有限公司宁波家联科技股份有限公司合肥恒鑫生活科技股份有限公司富岭

()、、、

科技股份有限公司广东崇熙环保科技有限公司惠通北工生物科技北京有限公司北京工商大学中

、、()、、

国科学院长春应用化学研究所四川大学南京五瑞生物降解新材料研究院有限公司东莞市宏盛达三

、、、

维科技有限公司轻工业塑料加工应用研究所

、。

本文件主要起草人李荣杰付松纪传侠张宏才马高琪阮召炉李荣群余莉花何小平罗虎

:、、、、、、、、、、

杨义浒陈锐石从亮刘姗姗高世军吴泽华张建纲阮刘文李会文周峰乔凯王熊严德平

、、、、、、、、、、、、、

胡新福魏杰蒋苏臣翁云宣胡晶张茜刁晓倩陈学思边新超田国强王玉忠陈昌平莫伟君

、、、、、、、、、、、、、

孙颖

。

Ⅰ

GB/T44826—2024

生物制造丙交酯

1范围

本文件规定了生物制造丙交酯的产品分类技术要求检验规则及标志包装运输和贮存描述了

、、、、,

相应的试验方法

。

本文件适用于以生物发酵法生产的乳酸或乳酸为原料经低聚环化解聚乳酸酯一步环化

L-D-,-、()

或高聚物环化解聚等工艺以及纯化工艺制得的左旋丙交酯丙交酯右旋丙交酯丙交酯或内消

(L-)、(D-)

旋丙交酯丙交酯化学结构式如图所示

-(Meso-)。1。

图1L-丙交酯D-丙交酯和Meso-丙交酯化学结构式

、

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191

化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T601

化学试剂杂质测定用标准溶液的制备

GB/T602

化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T603

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

塑料差式扫描量热法第部分熔融和结晶温度及热焓的测定

GB/T19466.3(DSC)3:

生橡胶水分含量的测定卡尔费休法

GB/T37191

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

。

4产品分类

按照产品化学结构类型分类分为丙交酯丙交酯丙交酯

,L-、D-、Meso-。

1

GB/T44826—2024

5技术要求

51感官要求

.

产品为白色结晶固体或无色至淡黄色液体无可见杂质

,。

52理化要求

.

理化指标应符合表的要求

1。

表1理化要求

指标

项目丙交酯

L-丙交酯丙交酯

优等品合格品D-Meso-

丙交酯纯度

/%≥99.098.598.580.0

丙交酯含量

Meso-/%≤0.51.01.0—

熔点

/℃≥95.095.095.0—

水分

/(mg/kg)≤300500500500

酸值

/(mmol/kg)≤7.010.010.015.0

手性纯度L/(L+D)≥99.599.0—

/%—

D/(L+D)≥——99.0

6试验方法

61一般规定

.

所用试剂均为分析纯

。

试验用水均为规定的三级水

GB/T6682。

所用标准滴定溶液杂质测定用标准溶液和其他试剂应按的规

、,GB/T601、GB/T602、GB/T603

定制备

。

62感官

.

取适量样品在自然光线下目视观察其色泽状态和有无杂质

,