YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

YY/T 0681.13-2014 Test methods for sterile medical device package—Part 13:Slow rate penetration resistance of flexible barrier films and laminates

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:10页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0681.13-2014
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
-
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
YY/T 0681的本部分适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本试验在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力,直到戳穿发生,测定穿孔前的力、能量和伸长。
注: 附录A给出了本部分规定的试验方法的精密度和偏倚。

研制信息

起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
张静、董丹丹、陈方、于晓慧、王洪敏
出版信息:
页数:10页 | 字数:15 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.080.040

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0681.132014

无菌医疗器械包装试验方法

:

第部分软性屏障膜和复合膜

13

抗慢速戳穿性

Testmethodsforsterilemedicaldeviceackae

pg

:

Part13Slowrateenetrationresistanceofflexiblebarrierfilmsandlaminates

p

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

中华人民共和国医药

行业标准

无菌医疗器械包装试验方法

:

第部分软性屏障膜和复合膜

13

抗慢速戳穿性

/—

YYT0681.132014

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中国标准出版社出版发行

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年月第一版

201411

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