DB22/T 396.6-2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法 第6部分：细菌回复突变试验

ICS11.020

C05

DB22

吉林省地方标准

DB22/T396.6—2017

代替DB22/T396-2014

保健用品毒理学评价程序与检验方法

第6部分：细菌回复突变试验

ToxicologicalevaluationproceduresandtestmethodsforhealthcareproductsPart6:

Amestest

2017-11-10发布2017-12-30实施

吉林省质量技术监督局发布

DB22/T396.6—2017

前言

DB22/T396《保健用品毒理学评价程序与检验方法》拟分为如下部分：

——第1部分：评价程序；

——第2部分：急性经皮毒性试验；

——第3部分：长期经皮毒性试验；

——第4部分：皮肤刺激性试验；

——第5部分：皮肤变态反应试验；

——第6部分：细菌回复突变试验；

——第7部分：啮齿动物微核试验；

——第8部分：小鼠精子畸形试验；

——第9部分：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验；

——第10部分：致畸试验；

——第11部分：致癌试验；

——第12部分：人体皮肤斑贴试验。

本部分为DB22/T396-2017的第6部分。

本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本部分代替DB22/T396-2014《保健用品毒理学评价程序与检验方法》，与DB22/T396-2014相比，

结构做了较大调整。除编辑性修改外，主要技术变化如下：

——增加了警示

——增加了范围；

——增加了仪器；

——增加了培养基与试剂；

——修改了试验测试；

——修改了数据处理和评价结果。

本部分由吉林省卫生与计划生育委员会提出并归口。

本部分起草单位：吉林省疾病预防控制中心。

本部分主要起草人：张晶莹、宋昕恬、孟令仪、吴晓刚、孙兰、隋自洁、高峰。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为：

——DB22/T396-2004；

——DB22/T396-2014。

I

DB22/T396.6—2017

保健用品毒理学评价程序与检验方法第6部分：细菌回复突变试验

警示——使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问

题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规规定的条件。

1范围

本标准规定了保健用品毒理学细菌回复突变试验评价程序。

本标准适用于保健用品毒理学细菌回复突变试验检验方法。

2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验（Ames试验）

2.1菌株

常用组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门氏菌(Samomllatyphimurium)TA98、TA100、TA97和TA102，经检定符

合要求，-80℃或液氮冻存备用。

2.2仪器和设备

2.2.1培养箱。

2.2.2恒温水浴。

2.2.3压力蒸汽消毒器。

2.2.4干烤箱。

2.2.5低温冰箱(-80℃)或液态生物容器、普通冰箱。

2.2.6天平(精确度0.1g或0.0001g)。

2.2.7菌落计数仪。

2.2.8低温高速离心机。

2.2.9玻璃器皿等。

2.3培养基与试剂

2.3.1营养肉汤培养基

牛肉膏5.0g

胰胨