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YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

YY/T 1597-2017 Neonatal phenylalanine testing kit

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1597-2017
相关服务
商用授权
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.30 外科器械和材料
发布日期
2017-12-05
实施日期
2018-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了新生儿苯丙氨酸测定试剂盒的技术要求、试验方法、标识、标签、说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于定量检测新生儿脐血或足跟滤纸干血片样本的试剂盒采用的技术方法有荧光法、酶法等。

发布历史

文前页预览

YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒-第1页
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YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒-第3页
YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒-第4页

研制信息

起草单位：
中国食品药品检定研究院、南方医科大学
起草人：
王玉梅、吴英松、孙楠、高尚先
出版信息：
页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C30

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT15972017

新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

Neonatalhenlalaninetestinkit

pyg

2017-12-05发布2018-12-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT15972017

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3分类………………………1

4要求………………………1

5试验方法…………………2

、、…………………

6标示标签使用说明书3

、…………………………

7包装

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 191
    GB/T 191-2008 包装储运图示标志
    现行
    GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
    即将实施
    GB/T 191-2000 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 29791.2
    GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
    现行

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