GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂

ICS11.100

C44

中华人民共和国国家标准

/—/:

GBT29791.22013ISO18113-22009

体外诊断医疗器械

()

制造商提供的信息标示

:

第部分专业用体外诊断试剂

2

—

Invitrodianosticmedicaldevices

g

()—

Informationsuliedbthemanufacturerlabellin

ppyg

:

Part2Invitrodianosticreaentsforrofessionaluse

ggp

(:,)

ISO18113-22009IDT

2013-10-10发布2014-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

/—/:

GBT29791.22013ISO18113-22009

前言

/《()》:

体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示分为部分

GBT297915

———:、;

第部分术语定义和通用要求

1

———:;

第部分专业用体外诊断试剂

2

———:;

第部分专业用体外诊断仪器

3

———:;

第部分自测用体外诊断试剂

4

———:。

第部分自测用体外诊断仪器

5

本部分为/的第部分。

GBT297912

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

:《()

本部分使用翻译法等同采用体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示

ISO18113-22009

:》。

第部分专业用体外诊断试剂

2

与本部分中规范性引用