GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分：自测用体外诊断试剂
GB/T 29791.4-2013 In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer (labelling)—Part 4:In vitro diagnostic reagents for selftesting
国家标准
中文简体
现行
页数：11页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2013-10-10
实施日期
2014-03-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
GB/T 29791的本部分规定了自测用体外诊断（IVD）试剂制造商提供信息的要求。
本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。
本部分也适用于IVD附件。
本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。
本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。
本部分也适用于IVD附件。
本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。
发布历史
-
2013年10月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所
- 起草人：
- 毕春雷、杜海鸥
- 出版信息：
- 页数：11页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国国家标准
/—/:
GBT29791.42013ISO18113-42009
()
体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示
:
第部分自测用体外诊断试剂
4
—
InvitrodianosticmedicaldevicesInformationsuliedbthe
gppy
()—:
manufacturerlabellinPart4Invitrodianosticreaentsforselftestin
gggg
(:,)
ISO18113-42009IDT
2013-10-10发布2014-03-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
中华人民共和国
国家标准
()
体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示
:
第部分自测用体外诊断试剂
4
/—/:
GBT29791.42013ISO18113-42009
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
2100013
北京市西城区三里河北街号()
16100045
网址:
g
服务热线:
400-168-0010
010-68522006
年月第一版
20143
*
书号:·
1550661-48286
版权专有侵权必究
/—/:
GBT29791.42013ISO18113-42009
前言
/《()》:
体外诊断医疗器械制造商提供的信息标
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