基本信息
发布历史
-
1993年10月
研制信息
- 起草单位:
- 上海医疗设备厂
- 起草人:
- 章雪芬
- 出版信息:
- 页数:6页 | 字数:9 千字 | 开本: 大16开
内容描述
中华人民共和国国家标准
GB3053一93
血压计和血压表代替GB3053
GB4727
GB8019
Sphygmomanometer
主题内容与适用范围
本标准规定了血压计、血压表的产品分类、技术要求、试验方法、验收规则及标志、包装、运输、贮存
等要求。
本标准适用于汞柱式血压计和机械弹性元件式血压表;不适用于电子血压计。该产品供测址人体血
压月1。
2引用标准
(;H191包装储运图示标志
G13913汞
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件
YY0076金属制件的镀层分类、技术条件
3产品分类
3门血压计、血压表的)U式分为台式、立式和挂式
3.2&li计、1G1.压表的Alllit范围为。-40kPa(0-300mmHg)
4技术要求
4.1血压计、血压表应符合本标准的要求,并应按规定程序所批准的图样及文件制造。
4.2血压计、血压表的外壳应坚固,各部件连接可靠。
4.3血压计的示值管和血压表的表面玻璃应无色透明,不允许有明显的或彩响读数的缺陷
4.4血11:计、血压表采用双刻度千〔帕斯卡((kPa)和毫米汞柱(mmHg)两种计量单位〕标尺、标度盘、标
度的最小分度值千帕斯仁的为o.5kPa,毫米汞柱的为2mmHg,
4.5血}F计、血压表零位
4.5.,血压计的贮汞瓶内腔与大气相通后.汞柱凸面顶端应与零位刻线相切,允许误差为110.2kPa
(f-1.5mmHg)。
4.5.2血压表的弹性元件内腔与大气相通后,指针应在零位标记内。零位标记的宽度应不大f允许基
本误差绝讨值的2倍
4.6血压i卜血压表a;值允许基本误差为士。.5kPa(士3.75mmHg).
4.7血1fif-、血压表应有良好的气密性。
4.9血爪计、血压表的橡胶球、橡胶袋、像胶管色泽应相似.橡胶袋氏度为225_+4mm,宽度为1201
3mmo一~一~~~
国家技术监督局1993-10一16批准1994一0601实施
GB3053一93
4.9血L1.计、血压表的臂带应符合下列要求:
1"f带有扎带式、尼龙搭扣式、金属搭扣式、环式四种(任选一种);
臂带的内腔尺寸,长和宽均应比像胶袋大于10mm;
哼带在绕扎使月{时,应保证加压后不会自行脱开
4.10台弋血压汁卜盖和底座应扣合可靠、开启灵活,上盖开正后.示值竹应垂直.允许偏差为2'
4.11血{长计所用的求应符合(:B913中1号汞的规定凡与汞直接接触的零件均]、斌由耐汞腐蚀的材
料制成
4.12血玉计的贮汞瓶应装有通气性能良好的阻汞器,汞柱升降应灵敏。
4.13血.1五计不应漏汞
4.14血饭表应育良好的耐震性。
4.15血玉表的指针偏转应平稳,不得跳动、呆滞指针指示端应伸入外圈分度线短线内,其指小端宽度
不得大卜外圈最小分度间隔的1/3
4.16血J玉表应能承受15000周次的变压试验。
4.17血!玉计血压
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