YY/T 0707-2020 移动式摄影X射线机专用技术条件

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0707—2020

代替

YY/T0707—2008

移动式摄影X射线机专用技术条件

ParticularspecificationsformobileradiographyX-rayequipment

2020-09-27发布2021-09-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0707—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类和组成

4………………1

要求

5………………………2

试验方法

6…………………6

附录资料性附录测试体膜

A()…………11

Ⅰ

YY/T0707—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替移动式摄影射线机专用技术条件

YY/T0707—2008《X》。

本标准与相比主要技术变化如下

YY/T0707—2008:

修改了范围见第章年版的第章

———“”(1,20081);

修改了规范性引用文件见第章年版的第章

———“”(2,20082);

修改了术语和定义见第章年版的第章

———“”(3,20083);

修改了分类和组成见第章年版的第章

———“”(4,20084);

删除了内部电源由产品标准规定见年版的

———“:”(20085.1.2e));

修改了最大输出电功率要求和试验方法见和年版的和

———“”(5.2.16.2.1,20085.2.16.2.1);

修改了标称电功率要求和试验方法见和年版的和

———“”(5.2.26.2.2,20085.2.26.2.2);

修改了射线管电压要求和试验方法见和年版的和

———“X”(5.3.16.3.1,20085.3.16.3.1);

修改了射线管电流要求和试验方法见和年版的和

———“X”(5.3.26.3.2,20085.3.26.3.2);

修改了加载时间要求和试验方法见和年版的和

———“”(5.3.36.3.3,20085.3.36.3.3);

修改了电流时间积要求和试验方法见和年版的和

———“”(5.3.46.3.4,20085.3.46.3.4);

修改了成像性能要求和试验方法见标题

———“”(5.4、5.4.1、5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5、5.4.6、5.4.7、

年版的

5.4.8、5.4.9、5.4.10,20085.4.1、5.4.2;6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、6.4.7、6.4.8、

年版的试验方法

6.4.9、6.4.10,20086.4.1、6.4.2);

修改了机械运动范围要求和试验方法见和年版的和

———“”(5.5.16.5.1,20085.5.16.5.1);

修改了角度指示值要求和试验方法见和年版的和

———“”(5.5.36.5.3,20085.5.36.5.3);

修改了移动性能要求和试验方法见和年版的和

———“”(5.5.56.5.5,20085.5.56.5.5);

增加了越过门槛的运动要求和试验方法见和

———“”(5.5.66.5.6);

增加了非运输状态的不稳定性要求和试验方法见和

———“”(5.5.76.5.7);

增加了运输状态中的不稳定性要求和试验方法见和

———“”(5.5.86.5.8);

增加了非预期的运动要求和试验方法见和

———“”(5.5.96.5.9);

增加了移动状态外形尺寸要求和试验方法见和

———“”(5.5.106.5.10);

增加了探测器的坠落要求和试验方法见和

———“”(5.5.116.5.11);

增加了探测器的承载要求和试验方法见和

———“”(5.5.126.5.12);

修改了噪声要求和试验方法见和年版的和

———“”(5.66.6,20085.66.6);

修改了内部电源要求和试验方法见和年版的和

———“”(5.76.7,20085.76.7);

删除了移动状态外形尺寸年版的

———“”(20085.8);

增加了曝光控制装置要求和试验方法见和

———“”(5.86.8);

修改了高压电缆插头插座要求和试验方法见和年版的和

———“、”(5.96.9,20085.96.9);

增加了软件要求和试验方法见和

———“”(5.106.10);

修改了外观要求和试验方法见和年版的和

———“”(5.116.11,20085.106.10);

修改了安全要求要求和试验方法见和年版和

———“”(5.136.13,20085.126.12);

修改了电源条件见年版的

———“”(6.1.2,20086.1.2);

增加了线性测试卡见附录

———“”(A)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

Ⅲ

YY/T0707—2020

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具标准化分技术委员会

X(SAC/TC10/

归口

SC1)。

本标准起草单位辽宁省医疗器械检验检测院东软医疗系统股份有限公司上海联影医疗科技有

:、、

限公司成都益乐芯生物科技有限公司上海博方医疗科技有限公司

、、。

本标准主要起草人单旭梁铁成任涛孟昭阳范波冯庆宇柳晶波

:、、、、、、。

本标准代替标准的历次版本发布情况为

:

———YY/T0707—2008。

Ⅳ

YY/T0707—2020

移动式摄影X射线机专用技术条件

1范围

本标准规定了移动式摄影射线机以下简称射线机的术语和定义分类和组成要求及试验

X(X)、、

方法

。

本标准只适用于由单相交流电源和或内部电源供电的移动式摄影射线机

/X。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.11:

医用电气设备第部分诊断射线发生装置的高压发生器安全专用要求

GB9706.32:X

医用电气设备第二部分医用诊断射线源组件和射线管组件安全专用要求

GB9706.11:XX

医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断射线设备辐射防护

GB9706.12:.:X

通用要求

医用电气设备第部分射线设备附属设备安全专用要求

GB9706.142:X

医用射线设备术语和符号

GB/T10149X

医用诊断射线设备高压电缆插头插座技术条件

GB/T10151X、

医用射线设备环境要求及试验方法

YY/T0291X

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY05051-2::

医用电气设备数字射线成像装置特性第部分量子探测效率的

YY/T0590.1—2018X1-1:

测定普通摄影用探测器

数字化摄影射线机专用技术条件

YY/T0741X

医用普通摄影数字化射线影像探测器

YY/T0933—2014X

3术语和定义

和界定的术语和定义适用于本文件

GB9706.1、GB/T10149YY/T0741。

4分类和组成

41分类

.

按图像成像形式可分为屏片式和数字式

,。

42组成

.

射线机至少应有以下主要部件

X:

射线发生装置

a)X;

移动式机械装置

b);

1

YY/T0707—2020

影像接收装置数字式

c)();

图像采集工作站数字式

d)()。

5要求

51工作条件

.

511环境条件

..

除非另有规定射线机的工作环境条件应满足

,X:

环境温度

a):10℃~40℃;

相对湿度

b):30%~75%;

大气压力

c):700hPa~1060hPa。

512电源条件

..

电源条件应符合下列要求

:

单相网电压波动应不超过标称值的

a),220VAC,±10%;

电源频率

b):50Hz±1Hz;

电源电阻由制造商规定

c):;

电源容量由制造商规定

d):。

52电功率

.

521最大输出电功率

..

应规定导致最大输出电功率的射线管电压和射线管电流的相应组合

XX。

522标称电功率

..

应规定在加载时间为射线管电压为时射线机所能提供的以为单位的最大

0.1s、X