YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法

YY/T 0606.14-2014 Tissue engineered medical products—Part 14:Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products:ELISA tests

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:7页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0606.14-2014
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
中国食品药品检定研究院
适用范围
YY/T 0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法:ELISA法。
本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。

研制信息

起草单位:
中国食品药品检定研究院
起草人:
方玉、杜晓丹、郭婷婷、杨晓芳、王春仁、奚廷斐
出版信息:
页数:7页 | 字数:9 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0606.142014

组织工程医疗产品

:

第部分评价基质及支架免疫反应的

14

试验方法:法

ELISA

Tissueenineeredmedicalroducts

gp

:

Part14Standardracticeforevaluationofimmuneresonsesof

pp

:

substrateandscaffoldsroductsELISAtests

p

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT0606.142014

前言

/《》:

YYT0606组织工程医疗产品已经或计划发布以下部分

———:;

第部分术语

2

———:;

第部分通用分类

3

———:();

第部分皮肤替代品物的术语和分类

4

———:;

第部分基质及支架的性能和测试

5

———:;

第部分型胶原蛋白

6I

———:;

第部分壳聚糖

7

———:;

第部分海藻酸钠

8

———:;

第部分透明质酸钠

9

———:;

第部分修复或再生关节软骨的植入物的体内评价

10

———:、、;

第部

定制服务

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