YY/T 0688.2-2024 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分：与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价
YY/T 0688.2-2024 Performance evaluation of devices for detecting infectious agents and antimicrobial susceptibility tests in in vitro diagnostic systems: Part 2: Performance evaluation of antimicrobial susceptibility testing devices compared to broth microdilution reference methods
行业标准-医药
简体中文
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0688.2-2024
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2024-09-29
实施日期
2025-10-15
发布单位/组织
国家药监局
归口单位
-
适用范围
本文件确立了抗微生物药物敏感性试验（AST）设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定细菌对抗微生物药物的最低抑菌浓度（MIC）。本文件规定了AST设备的要求和评价这些设备性能的程序。本文件提供了如何进行AST设备性能评估。本文件适用于指导制造商进行性能评价研究。
发布历史
-
2010年12月
-
2024年09月
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研制信息
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内容描述
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