YY/T 0653-2008 血液分析仪
YY/T 0653-2008 Hematology analyzer
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息的血液分析仪（以下简称分析仪）。
本标准不适用于网织红细胞分析仪。
发布历史
-
2008年04月
-
2017年03月
研制信息
- 起草单位：
- 希森美康医用电子(上海)有限公司、北京市医疗器械检验所、美国贝克曼库尔特有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司、美国雅培公司
- 起草人：
- 丛玉隆、张宏、凌励、何延峰、颜箫、续勇、唐雪辉、张斯桦
- 出版信息：
- 页数：11页 | 字数：17 千字 | 开本： 大16开
内容描述
犐犆犛１１．１００
犆４４
中华人民共和国医药行业标准
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犢犢犜０６５３２００８
血液分析仪
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２００８０４２５发布２００９０６０１实施
国家食品药品监督管理局发布
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犢犢犜０６５３２００８
前言
本标准的附录为规范性附录。
Ａ
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：希森美康医用电子（上海）有限公司、北京市医疗器械检验所、美国贝克曼库尔特
有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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