GB/T 15000.5-2023 标准样品工作导则 第5部分:质量控制样品的内部研制

GB/T 15000.5-2023 Directives for the work of reference materials—Part 5:The in-house preparation of quality control materials(QCMs)

国家标准 中文简体 现行 页数:49页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 15000.5-2023
相关服务
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2023-08-06
实施日期
2023-08-06
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国标准样品技术委员会(SAC/TC 118)
适用范围
本文件提供了用于质量控制(QC)的标准样品的基本特征,适用于由有能力的人员在实验室内研制标准样品的过程(以避免因运输条件引起的不稳定性)。本文件也适用于很稳定的样品(在运输过程中所关注的特性值没有显著变化的风险)。本文件的主要用户是需要研制特定的质量控制样品(QCM)的实验室人员。如果有运输要求,例如实验室有不同的应用地点或能力验证计划,QCM的研制宜参考ISO Guide 34和ISO Guide 35的相关要求。ISO Guide 34和ISO Guide 35中对研制标准样品(RM)的详细描述也适用于研制QCM。但对“内部”QCM的要求低于对有证标准样品(CRM)的要求。QCM的研制包括均匀性和稳定性评估,提供表征相关特性及其变化的指示值,以便于使用。本文件提供了样品应满足的质量标准,以证明测量系统处于统计控制之下。有关QCM的应用指南,如绘制质量控制图,已在参考文献[3]、[4]、[5]、[6]中涵盖,故本文件未包含。本文件的框架和结构在主要章节提供了研制QCM的一般信息,在附录中包含了一些行业的特定案例研究。案例研究并非完整的“操作手册”,而是突出涵盖了研制QCM时的关键考虑因素。案例研究的复杂程度和详细性各不相同,包含了行业特定的专业术语,但可提供一系列供实验室工作人员汲取的信息。参与研制QCM的各方需要对所研制的样品类型有一定的了解,需注意基体效应和污染等方面的潜在问题。

研制信息

起草单位:
中国标准化协会、武汉科技大学、大连民族大学、中国计量大学、中国检验认证集团辽宁有限公司、山东分析测试中心、中标能效科技(青岛)有限公司、北京华塑晨光科技有限责任公司
起草人:
徐建平、徐大军、何平、田文、陈颖、李金霞、杨春晟、唐本玲、胡晓燕、安子怡、石雨婷、曹际娟、叶子弘、吴斌、王晓、陈剑、陈宏愿
出版信息:
页数:49页 | 字数:93 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS01.120

CCSA00

中华人民共和国国家标准

/—/:

GBT15000.52023ISOGuide802014

标准样品工作导则

:

第部分质量控制样品的内部研制

5

Directivesfortheworkofreferencematerials

:()

Part5Thein-houserearationofualitcontrolmaterialsCMs

ppqyQ

[:,

ISOGuide802014Guidanceforthein-houserearationof

pp

(),]

ualitcontrolmaterialsCMsIDT

qyQ

2023-08-06发布2023-08-06实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—/:

GBT15000.52023ISOGuide802014

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

质量控制样品()……………………

4QCM2

质量控制样品()的用途……………

5QCM2

质量控制样品()内部研制的步骤…………………

6QCM3

7原料的技术要求…………………………3

、…………

7.1基体类型匹配性和互换性3

7.2特性和特性值………………………4

7.3单元规格……………4

7.4样品总量……………4

质量控制样品()的制备……………

8QCM4

8.1原料采集……………4

8.2加工制备……………5

8.3分装和包装…………………………6

9均匀性……………………7

9.1概述…………………7

9.2分析方法……………8

9.3均匀性数据的统计处理……………8

10测定和赋值……………10

11稳定性…………………10

11.1概述………………10

11.2稳定性评估………………………11

11.3QCM有效期评定…………………11

12运输……………………11

()……………

13质量控制样品QCM文件11

13.1概述………………11

质量控制样品()应有的信息………………

13.2QCM11

13.3QCM单元标签……………………12

13.4其他有用信息……………………12

14储存……………………12

/—/:

GBT15000.52023ISOGuide802014

14.1概述………………12

14.2储存条件监控……………………12

质量控制样品()的使用…………

15QCM13

15.1概述………………13

15.2最小取样量………………………13

15.3混合程序…………………………13

15.4干基校正…………………………13

15.5QCM容器启封后的保存…………13

()()……………

附录资料性案例煤质量控制样品的研制

A1QCM14

()()…………………

附录资料性案例地质和冶金质量控制样品的研制

B2QCM16

()()………………

附录资料性案例叶酸

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