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    译:YY/T 0950-2015 Extracorporeal pressure wave therapy devices by compressed air
    适用范围:本标准规定了气压弹道式体外压力波治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于气压弹道式碎石设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0873.6-2015 牙科 旋转器械的数字编码系统 第6部分:研磨器械的特征 现行
    译:YY/T 0873.6-2015 Dentistry—Number coding system for rotary instruments—Part 6:Specific characteristics of abrasive instruments
    适用范围:YY/T 0873的本部分规定了用于牙科旋转—研磨器械特征的编码数字即位于15位数字编码系统中的第4组的3位数字其编码原则在本标准第1部分和第2部分中给予说明。 本部分同样适用于具有研磨作用的牙科抛光器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法 现行
    译:YY/T 0879.2-2015 Test for hypersensitivity of medical devices—Part 2:Murine Local Lymph Node Assay (LLNA):BrdU-ELISA method
    适用范围:YY/T 0879的本部分给出了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。 本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,具有一定的局限性,在使用前,宜对方法的适用性进行确认。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0921-2015 医用吸水性粘胶纤维 现行
    译:YY/T 0921-2015 Medical absorbent viscose wadding
    适用范围:本标准规定了医用吸水性粘胶纤维的要求及试验方法。 本标准适用于通过粘胶法生产的再生纤维素的新纤维,经漂白、粗疏处理而成的不含任何有色添加物质的医用吸水性粘胶纤维。医用吸水性粘胶纤维可替代医用脱脂棉使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0914-2015 牙科学 激光焊接 现行
    译:YY/T 0914-2015 Dentistry—Laser welding
    适用范围:本标准规定了在牙科技工室中,适用于对金属修复体和修复装置进行激光焊接的材料的性能要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0912-2015 牙科学 钎焊材料 现行
    译:YY/T 0912-2015 Dentistry—Brazing materials
    适用范围:本标准规定了用于制备金属修复体的钎焊材料的性能要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0771.4-2015 动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则 现行
    译:YY/T 0771.4-2015 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 4:Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy agents and validation assays for those processes
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活 现行
    译:YY/T 0878.2-2015 Test for complement activation of medical devices—Part 2:Serum alternative pathway complement activation
    适用范围:YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。 本部分适用于固态样品。 本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。 本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
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    译:YY/T 0803.4-2015 Dentistry—Root-canal instruments—Part 4:Auxiliary instruments
    适用范围:YY/T 0803的本部分规定了YY 0803.1、 YY 0803.2、YY 0803.3和ISO 3630-5:2011中没有提到的关于手持式或者机用式根管器械的要求以及测试方法。本部分规定了器械的规格、产品标识、安全注意事项、说明与标签方面的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0915-2015 牙科学 正畸用托槽和颊面管 现行
    译:YY/T 0915-2015 Dentistry—Brackets and tubes for use in orthodontics
    适用范围:本标准适用于正畸固定矫治器中的托槽和颊面管。本标准规定了比较正畸用托槽和颊面管功能性尺寸的方法和测量试验方法的细则,并对产品的包装和标签信息进行了规定。 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考ISO 10993-1和ISO 7405。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01