• WB/T 1115-2021 体外诊断试剂温控物流服务规范 现行
    译:WB/T 1115-2021 Specification for in vitro diagnostic reagent temperature control logistics service
    适用范围:本文件规定了体外诊断试剂温控物流服务的基本要求、人员与培训、设施设备、物流作业、温度监测和控制、追溯与应用和应急处理。 本文件适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂温控物流服务。本文件不适用于按照药品管理的体外诊断试剂温控物流服务。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-WB)行业标准-物资 | 发布时间: 2021-05-31 | 实施时间: 2021-07-01
  • WB/T 1062-2016 药品阴凉箱技术要求和试验方法 现行
    译:WB/T 1062-2016 Technical requirements and test methods of pharmaceutical cool refrigerator
    适用范围:本标准规定了药品阴凉箱(以下简称阴凉箱)的术语和定义、技术要求和试验方法。 本标准适用于箱内温度范围为8 ℃~20 ℃、相对湿度范围为35%~75%的电机驱动压缩式全封闭型制冷系统的立式药品阴凉箱。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-WB)行业标准-物资 | 发布时间: 2016-10-24 | 实施时间: 2017-01-01