WB/T 1115-2021 体外诊断试剂温控物流服务规范

WB/T 1115-2021 Specification for in vitro diagnostic reagent temperature control logistics service

行业标准-物资 中文简体 现行 页数:7页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
WB/T 1115-2021
标准类型
行业标准-物资
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2021-05-31
实施日期
2021-07-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家发展和改革委员会
归口单位
全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)
适用范围
本文件规定了体外诊断试剂温控物流服务的基本要求、人员与培训、设施设备、物流作业、温度监测和控制、追溯与应用和应急处理。
本文件适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂温控物流服务。本文件不适用于按照药品管理的体外诊断试剂温控物流服务。

发布历史

研制信息

起草单位:
中国物流与采购联合会医药物流分会、中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会、北京中物冷联企业管理有限公司、北京医链互通供应链管理有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、国家药品监督管理局高级研修学院、北京市医疗器械检验所、上海医药物流中心有限公司、广州医药有限公司、瑞康医药集团股份有限公司、陕西医药控股集团派昂医疗器械有限公司、北京人福医疗器械有限公司、四川省亚中冷链医药物流有限责任公司、四川高芯数康生物医药有限公司、江苏华越医疗器械投资有限公司、天津信鸿医疗科技股份有限公司、广州金域医学检验集团股份有限公司、上海岛昌医学科技股份有限公司、北京盛世华人供应链管理有限公司、顺丰速运有限公司、中集冷云(北京)供应链管理有限公司、杭州医智捷供应链管理有限公司、福建栢合冷链仓储管理有限公司、武汉市美乐维低温物流有限公司、广州金域达物流有限公司、诺沃兰生物科技(北京)有限公司、江苏省精创电气股份有限公司、杭州鲁尔新材料科技有限公司、多美达(深圳)贸易有限公司、江苏哲勤科技有限公司、武汉阿米特科技有限公司
起草人:
秦玉鸣、刘洋1)、郭威、绳雪佳、肖银妮、黎钧琪、周洁菲、郝晓梅、赵拓、代蕾颖、戴影、陈萍、彭启星、黄少杰、程迪芹、曾伟、徐树明、江永生、涂福来、张旭、刘为敏、侯佳、秦津娜、段琢、那波、周慧、任国民、程晓明、周婕、李超飞、支晓华、谈丽君、崔小波、章昌焕、李清文、王晓晓、刘洋2)
出版信息:
页数:7页 | 字数:15 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS1104001

CCSC.30.

中华人民共和国物流行业标准

WB/T1115—2021

体外诊断试剂温控物流服务规范

Specificationforinvitrodiagnosticreagenttemperaturecontrollogisticsservice

2021-05-31发布2021-07-01实施

中华人民共和国国家发展和改革委员会发布

WB/T1115—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

基本要求

4…………………1

人员与培训

5………………2

设施设备

6…………………2

物流作业

7…………………2

温度监测和控制

8…………………………3

追溯与应用

9………………3

应急处理

10…………………3

参考文献

………………………4

WB/T1115—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国物流与采购联合会提出

本文件由全国物流标准化技术委员会归口

(SAC/TC269)。

本文件起草单位中国物流与采购联合会医药物流分会中国物流与采购联合会医疗器械供应链分

:、

会北京中物冷联企业管理有限公司北京医链互通供应链管理有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份

、、、

有限公司希森美康医用电子上海有限公司国家药品监督管理局高级研修学院北京市医疗器械检

、()、、

验所上海医药物流中心有限公司广州医药有限公司瑞康医药集团股份有限公司陕西医药控股集团

、、、、

派昂医疗器械有限公司北京人福医疗器械有限公司四川省亚中冷链医药物流有限责任公司四川高

、、、

芯数康生物医药有限公司江苏华越医疗器械投资有限公司天津信鸿医疗科技股份有限公司广州金

、、、

域医学检验集团股份有限公司上海岛昌医学科技股份有限公司北京盛世华人供应链管理有限公司

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顺丰速运有限公司中集冷云北京供应链管理有限公司杭州医智捷供应链管理有限公司福建栢合

、()、、

冷链仓储管理有限公司武汉市美乐维低温物流有限公司广州金域达物流有限公司诺沃兰生物科技

、、、

北京有限公司江苏省精创电气股份有限公司杭州鲁尔新材料科技有限公司多美达深圳贸易有

()、、、()

限公司江苏哲勤科技有限公司武汉阿米特科技有限公司

、、。

本文件主要起草人秦玉鸣刘洋1)郭威绳雪佳肖银妮黎钧琪周洁菲郝晓梅赵拓代蕾颖

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戴影陈萍彭启星黄少杰程迪芹曾伟徐树明江永生涂福来张旭刘为敏侯佳秦津娜段琢

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那波周慧任国民程晓明周婕李超飞支晓华谈丽君崔小波章昌焕李清文王晓晓刘洋2)

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男工作单位为北京医链互通供应链管理有限公司

1),。

女工作单位为中国物流与采购联合会医药物流分会

2),。

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