国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译：YY 0989.7-2017 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 7:Particular requirements for cochlear implant systems适用范围：YY 0989的本部分规定了适用于预期通过电刺激听觉通路来治疗听力障碍的有源植入式医疗器械的专用要求。本部分不适用于通过非电刺激方式治疗听力障碍的器械。 本部分规定的试验是型式试验，并通过样品的试验来确认符合性。 本部分同样适用于器械的某些非植入部分和附件(见注)。 植入部分的电特性应通过本部分中列述的适当方法或其他方法进行验证，其他方法的准确度应能被证明是等于或优于规定的方法。如有争议，应采用本部分规定的方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-07-17 | 实施时间： 2018-01-01收藏 -
现行
译：YY 0285.4-2017 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters适用范围：YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-07-17 | 实施时间： 2019-01-01收藏
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废止
译：YY/T 1512-2017 Biological evaluation of medical devices—Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process适用范围：本标准适用于依据GB/T 16886.1—2011的要求实施医疗器械的生物学评价。本标准没有增加或改变GB/T 16886.1—2011的要求。本标准不包括用于法规检验或认证评定活动的要求。 本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-07-17 | 实施时间： 2018-07-01收藏
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现行
译：YY/T 1566.1-2017 Autologous blood processing devices for single use—Part 1:Blood cell recoery sets,centrifuge bowl type适用范围：YY/T 1566的本部分规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求，为一次性使用产品，以保证与自体血回收机配套使用的安全。 本部分适用于在手术中和其他自体血处理器械配合，预期与自体血液回收设备配套使用的离心杯式血细胞回收器产品，主要由管路系统、分离杯、红细胞收集袋和废液袋组成，不包括血液收集过滤装置(储血器)。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-07-17 | 实施时间： 2018-07-01收藏
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现行
译：YY 0285.1-2017 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 1:General requirements适用范围：YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。 本部分不适用于血管内导管辅件如YY 0450.1。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-07-17 | 实施时间： 2019-01-01收藏
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现行
译：YY 0285.3-2017 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 3:Central venous catheters适用范围：YY 0285的本部分规定了无菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-07-17 | 实施时间： 2019-01-01收藏
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现行
译：GB/Z 33875-2017 Guidelines for the use of GB/T 2624—2006【国际标准分类号(ICS)】 ：17.120.10封闭管道中流量的测量 【中国标准分类号(CCS)】 ：N12流量与物位仪表发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2017-07-12 | 实施时间： 2018-02-01收藏
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现行
译：YY 0762-2017 Ophthalmic optical—Capsular tension ring适用范围：本标准规定了囊袋张力环的要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用囊袋张力环(以下简称张力环)。张力环供无晶体眼维持囊袋张力防止后囊膜皱褶对抗囊袋收缩用。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-07-17 | 实施时间： 2018-07-01收藏
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现行
译：GB/Z 33902-2017 Measurement of fluid flow by means of pressure differential devices—Guidelines on the effect of departure from the specifications and operating conditions given in GB/T 2624 and the correction methods【国际标准分类号(ICS)】 ：17.120.10封闭管道中流量的测量 【中国标准分类号(CCS)】 ：N12流量与物位仪表发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2017-07-12 | 实施时间： 2018-02-01收藏
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现行
译：YY 0286.3-2017 Special infusion sets—Part 3:Light-resistant infusion sets for single use适用范围：YY 0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求以下简称“避光输液器”。 本部分还为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-07-17 | 实施时间： 2019-01-01收藏
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