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  • YY/T 0958.1-2014 矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀 现行
    译:YY/T 0958.1-2014 Orthopaedic drilling instruments—Part 1:Drill bits,taps and countersink cutters
    适用范围:YY/T 0958的本部分规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头铣刀的材料、力学性能、尺寸和标记的要求,上述钻头、丝锥及沉头铣刀采用不锈钢材料制造,在骨科手术中与ISO 5835规定的接骨螺钉配合使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求 现行
    译:YY/T 0965-2014 Implants for surgery—Artificial ligaments
    适用范围:本标准规定了供临床使用纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体,以下简称植入物)的专用要求。 本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。 本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 现行
    译:YY/T 0961-2014 Standard guide for evaluating the static and fatigue properties of interconnection mechanisms and subassemblies used in spinal arthrodesis implants
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 现行
    译:YY/T 0964-2014 Implants for surgery—Bioglass and glass ceramic biomaterials
    适用范围:本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术本标准所述材料可用于多孔状和粉末状外科植入物也可用于外科器械的涂层但不包括药物输送系统。生物玻璃和玻璃陶瓷与骨和软组织的生物学反应已经在临床应用和实验室研究中得到验证。 本标准不包含合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层氧化铝陶瓷α-磷酸三钙和β-磷酸三钙以及白磷钙石。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0962-2014 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 被代替
    译:YY/T 0962-2014 Cross-linked sodium hyaluronate gel for plastic surgery
    适用范围:本标准规定了整形手术用交联透明质酸钠凝胶的要求、检验方法、检验规则、标志、包装和由制造者提供的信息。 本标准适用于整形手术用交联透明质酸钠凝胶。适用范围为面部皮肤真皮层的填充。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 现行
    译:YY/T 0960-2014 Spinal implants—Standard test method for measuring load induced subsidence of intervertebral body fusion device under static axial compression
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0968.1-2014 医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度 现行
    译:YY/T 0968.1-2014 Medical light radiation protective eyewears—Evaluation method—Part 1:Decrease of light hazard
    适用范围:YY/T 0968的本部分规定了医用光辐射防护镜的光辐射危害降低程度评价方法。 本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。 本部分不适用于激光和光束直径小于眼瞳孔类的光源下的医用光辐射防护镜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0963-2014 关节置换植入物 肩关节假体 现行
    译:YY/T 0963-2014 Joint replacement implants—Shoulder prostheses
    适用范围:本标准规定了关节置换植入物——肩关节假体的术语和定义、分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装、制造商应提供的信息。 本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体。 本标准不适用于定制型假体。组合式假体适用于本标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 现行
    译:YY/T 0959-2014 Spinal implants—Test methods for mechanical property of intervertebral body fusion devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽 现行
    译:YY/T 0966-2014 Implants for surgery—Metallic materials—Unalloyed tantalum
    适用范围:本标准规定了外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材的特征及相应的试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01