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    译:YY/T 0567.2-2005 Aseptic processing of health care products—Part 2:filtration
    适用范围:YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01
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    译:YY/T 0157-2005 Spring type release on pressure steam sterilizer
    适用范围:本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀(以下简称放汽阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01
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    译:YY/T 0159-2005 Steam trap fitted on pressure steam sterilizer
    适用范围:本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用疏水阀(以下简称疏水阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于工作不大于0.4 MPa压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01
  • YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第3部分:试验方法 被代替
    译:YY/T 0506.3-2005 Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 3: Test methods
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了评价手术单、手术衣和洁净服的试验方法。 注1:本部分通过引用一项标准试验方法的方式规定试验方法,必要时对其试验方法进行修改。为了便于本部分的使用,附录B至附录E作为资料性附录给出了相应规范性引用标准中的试验方法。 注2:由于当前尚没有适宜的评价创面隔离用的粘贴固定的试验方法,YY/T 0506.3不包括这方面的试验方法。有关创面隔离用的粘贴固定,见YY/T 0506.1附录B
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01
  • YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求 被代替
    译:YY/T 0506.1-2005 Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签(见YY0466和EN1041)以外的信息,涉及了制造和加工要求。本部分对病人、医护人员和器械的一次性使用和重复性使用的手术单、手术衣和洁净服的性能给出了通用指南, 以防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 本部分不包括外科口罩、外科手套、包装材料、鞋、帽以及手术切口膜。GB 7543给出了医用手套的要求,而ISO 116071)则给出了包装材料的要求。 本部分不包括激光手术中所用产品的易燃性要求。 ISO 118102)中给出了激光照射时的易燃性和阻穿〖JP3〗透性试验方法,以及相应的分级体系。其他适合于手术衣、手术单的基本要求将包括在YY/T 0506.2中
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01
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    译:YY/T 0506.4-2005 Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 4: Test method for linting in the dry state
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了干态条件下测量非织造布落絮的试验方法1)。该方法也适合于其他医用纺织材料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01
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    译:YY 0504-2005 Portable mode steam sterilizers
    适用范围:本标准规定了手提式压力蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法和检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于手提式压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-04-01
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    译:YY/T 0567.1-2005 Aseptic processing of health care products—Part 1:General requirements
    适用范围:YY/T 0567本部分规定了用于无菌加工医疗产品确认和控制的过程、规程和程序的通用要求和指南。 本部分包括了无菌加工的总体要求和指南
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01
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    译:YY 0503-2005 Ethylene oxide sterilizer
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01
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    译:YY 0505-2005 Medical electrical equipment—Part 1-2:General requirements for safety—Collateral standard:Electromagnetic compatibility—Requirements and tests
    适用范围:本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称设备和系统)的电磁兼容性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2007-04-01