YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤
YY/T 0567.2-2005 Aseptic processing of health care products—Part 2:filtration
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2005-04-05
实施日期
2006-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。
本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如：全细胞菌苗)
发布历史
-
2005年04月
-
2021年03月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、上海其胜生物制剂有限公司
- 起草人：
- 黄经春、由少华、顾其胜、王文斌、万敏
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：21 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
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