国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 1014-2021 Dentistry—Dental explorer适用范围：本标准规定了牙探针的尺寸、性能要求、标签和标识。 本标准适用于牙探针。 本标准不适用于根管探针。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-03-09 | 实施时间： 2022-04-01收藏 -
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译：YY/T 1688-2021 Medical devices for human assisted reproductive technology—A method for blastocyst cell staining and counting适用范围：本标准规定了对小鼠囊胚细胞进行染色和计数的试验方法。 本标准适用于与配子和/或胚胎直接或间接接触的人类辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-03-09 | 实施时间： 2022-04-01收藏
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译：YY/T 0868-2021 Electrodes for nerve and muscle stimulators适用范围：本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极（以下简称电极）的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。 本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-03-09 | 实施时间： 2023-05-01收藏
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译：YY/T 0746-2021 Particular specifications for medical X-ray equipment install on the vehicle适用范围：本标准规定了车载医用X射线诊断设备的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用X射线诊断设备。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-03-09 | 实施时间： 2022-04-01收藏
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译：YY/T 1416.5-2021 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 5:Glycine适用范围：YY/T 1416的本部分给出了添加剂中含甘氨酸的一次性使用人体静脉血样采集容器(采集容器)中甘氨酸添加剂量的试验方法。 本部分适用于含有甘氨酸添加剂的采集容器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-03-09 | 实施时间： 2022-04-01收藏
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译：YY/T 1465.7-2021 Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 7:Liquid phase multiplex protein quantification technique by flow cytometry适用范围：YY/T 1465的本部分规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。 本部分适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-03-09 | 实施时间： 2022-04-01收藏
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译：YY/T 1712-2021 Assisted surgical medical equipment and assisted surgical medical system employing robotictechnology适用范围：本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统（以下简称“RA设备”）。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C39医用电子仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-03-09 | 实施时间： 2022-10-01收藏
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译：YY/T 1035-2021 Stethoscope适用范围：本标准规定了听诊器的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于听诊器，包括电子听诊器。【国际标准分类号(ICS)】 ：17.140.50电声学 【中国标准分类号(CCS)】 ：C38普通诊察器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-03-09 | 实施时间： 2022-04-01收藏
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译：YY/T 1120-2021 Dentistry—Operating lights适用范围：本标准规定了在牙科诊室内使用、用于患者口腔照明的口腔灯的要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、标记和包装的规范。本标准适用于采用任何光源技术的口腔灯。本标准不适用于辅助光源，例如来源于牙科手机和牙科头灯的光，也不适用于供口腔外科手术时使用的手术灯。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-03-09 | 实施时间： 2023-05-01收藏
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译：YY/T 1679-2021 Tissue engineering medical device products—Bone—Standard guide for pre-clinical in vivo evaluation in critical size segmental bone defects适用范围：本标准规定了预期修复或再生骨组织植入物骨形成活性的体内临界尺寸骨缺损评价通则；对骨缺损动物模型的制备、骨缺损部位及范围、缺损类型、植入物的制备和评价提供了相关参数。 本标准适用于部分临界尺寸骨缺损模型的制备，以及合理利用临界尺寸骨缺损模型对具有诱导或促进骨生长的骨组织工程医疗产品的测试和评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-03-09 | 实施时间： 2022-04-01收藏
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