国际标准分类(ICS)
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译：DB32/T 4622.2-2023 Risk management for the blood collection and supply process—Part 2:Risk control specification for the donor health inquiry,physical examination and the blood collection适用范围：本文件规定了献血者健康检查和血液采集过程及其人员、设备、物料、环境与场所的风险和风险控制要求。本文件适用于一般血站献血者征询体检、献血前告知和知情同意、全血及血液成分采集、血液检测标本留取、血液和标本暂存等过程的风险控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-13 | 实施时间： 2024-01-13收藏 -
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译：DB32/T 4622.3-2023 Blood Collection and Supply Process Risk Management - Part 3: Specification for Risk Control of Blood Donation Adverse Reactions适用范围：本文件规定了献血不良反应过程及其人员、设备、物料、环境与场所的风险和风险控制要求。 本文件适用于一般血站献血不良反应过程的风险控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-13 | 实施时间： 2024-01-13收藏
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译：DB32/T 4622.1-2023 Risk Management for Blood Collection and Supply Process - Part 1: Principles and Implementation Guidelines适用范围：本文件给出了血站采供血过程风险管理的原则、管理过程和实施的指南。 本文件适用于一般血站的采供血风险管理过程。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-13 | 实施时间： 2024-01-13收藏
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译：DB32/T 4622.6-2023 Risk Management in Blood Collection and Supply Process Part 6: Specification for Quality Management and Confirmatory Risk Control适用范围：本文件提供了采供血过程质量管理和确认的原则和实施过程中的风险和风险控制要求。 本文件适用于一般血站质量管理和确认等过程的风险控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-13 | 实施时间： 2024-01-13收藏
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译：DB32/T 4622.5-2023 Risk Management in Blood Collection and Supply Process - Part 5: Specification for Risk Control in Blood Testing适用范围：本文件规定了血液检测过程中的人员、关键设备、关键物料、环境与场所、检测全过程的风险和风险控制要求。 本文件适用于一般血站输血传染性指标筛查和输血相容性血液检测过程的风险控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-13 | 实施时间： 2024-01-13收藏
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译：DB32/T 4622.4-2023 Blood Donation Risk Management in Blood Collection Process - Part 4: Specification for Risk Control in Blood Component Preparation and Supply适用范围：本文件规定了血液成分制备和供应过程及其人员、设备、物料、环境与场所的风险和风险控制要求。 本文件适用于一般血站血液成分制备和供应，包括成分制备、储存、放行、发放和运输等过程的风险控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-13 | 实施时间： 2024-01-13收藏
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译：DB32/T 4623-2023 Guidelines for the identification and management of acute non-infectious transfusion reactions适用范围：本文件给出了急性非感染性输血反应的分类、临床表现、鉴别诊断、处置和辅助诊断的指南。本文件适用于用血医疗机构和一般血站急性非感染性输血反应的鉴别和处置。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-13 | 实施时间： 2024-01-13收藏
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译：DB32/T 4622.9-2023 Risk Management in Blood Collection and Supply Process Part 9: Specification for Control of Occupational Exposure Risk适用范围：本文件规定了血站采供血过程职业暴露的风险、风险控制和持续改进要求。 本文件适用于一般血站职业暴露过程的风险控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-13 | 实施时间： 2024-01-13收藏
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译：DB32/T 4624-2023 Assessment and technical specifications for the selection of Chinese medicinal preparations in the clinical application of medical institutions适用范围：本文件规定了医疗机构中成药临床应用评价与品种遴选技术方法的总体要求、技术要求、管理要求、质量控制、评价结果的拓展运用。 本文件适用于各医疗卫生机构，医疗卫生行业学（协）会、相关职能部门等主体开展中成药临床应用评价及品种遴选工作时参照执行。【国际标准分类号(ICS)】 ：01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 ：C10/29医药发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-13 | 实施时间： 2024-01-13收藏
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译：DB32/T 4622.7-2023 Blood Collection and Supply Process Risk Management - Part 7: Specification for Risk Control of Information Systems适用范围：本文件规定了采供血过程信息系统的人员、关键设备、机房物理安全、网络安全、软件安全、数据安全的风险和风险控制要求。 本文件适用于一般血站信息系统的风险控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-13 | 实施时间： 2024-01-13收藏
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